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发布时间:2023-12-19 06:24:13

[单项选择]某药厂研发了一种新药,并且给这种药物设计了包装,那么根据《药名说明书和标签管理规定》,此包装中不适宜的是()
A. 为了突出药物的商品名,商品名的字号大于通用名
B. 采用竖版标签,通用名在右1/3范围内
C. 采用横版标签,通用名在上1/3范围内
D. 字体颜色使用黑色
E. 字体颜色使用白色

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[单项选择]某药厂研发了一种新药,并且给这种药物设计了包装,那么根据《药名说明书和标签管理规定》,此包装中不适宜的是()
A. 为了突出药物的商品名,商品名的字号大于通用名
B. 采用竖版标签,通用名在右1/3范围内
C. 采用横版标签,通用名在上1/3范围内
D. 字体颜色使用黑色
E. 字体颜色使用白色
[单项选择]某省甲企业是一知名的药品生产企业,其开发研制出一种普通新药,并且经过了批准获得了生产资格。但是该新药必须以第一类精神药品为原料才能生产,此时甲企业必须经哪个机构批准后才能向定点生产企业购买()
A. 国务院
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府
C. 国务院药品监督管理部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
[简答题]公元1736年,长沙爆发痢疾,死人无算,药店老板陈力发明一种新药,可以立刻止泻,消除呕吐,这种药的名字是什么?
[单项选择]小王到某药店欲买一种治疗鼻炎的特效药,药店向他推荐了一种新药,并声称“药到病除,无效退款”。可小王买后用了近两周,鼻炎不但没治好,还严重了。由此可见,药店在履行合同时违背的原则是()
A. 诚实信用原则
B. 全面履行原则
C. 协作履行原则
D. 公平原则
[单项选择]分析一种新药与常规用药的疗效时,计算χ2=4.72,P<0.05。且新药有效率比常规药高,故可认为()
A. 假设新药与常规用药效果相同,而结论未接受假设,说错的可能性<5%
B. 假设新药与常规用药效果相同,而结论未接受假设,说对的可能性<5%
C. 假设新药与常规用药效果不同,而结论未接受假设,说对的可能性>5%
D. 假设新药与常规用药效果不同,而结论未接受假设,说错的可能性>5%
E. 以上都不对
[判断题]药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。()
[单项选择]下述哪一种情况不适宜使用避孕套?()
A. 对乳胶或润滑剂过敏
B. 新婚夫妇
C. 输精管结扎术后
D. 哺乳期
E. 男性激素避孕头3个月
[单项选择]某外国企业拟在中国为其一种药品申请新药注册,应当向国家食品药品监督管理局的下列哪个部门或直属机构咨询和办理相关手续()
A. 政策法规司
B. 药品审评中心
C. 国际合作司
D. 药品评价中心
[单项选择]某省医学院的刘教授计划与附属医院的张医师共同对一种治疗肝癌新药的疗效进行研究。初步观察显示:新药与传统抗肝癌药在延长肝癌患者生存时间方面无明显差别,但在改善临床症状方面效果要优于传统抗肝癌药,若要更全面地比较此抗肝癌新药和传统常规抗肝癌药的疗效,应选择的研究指标是()
A. 比较新药组和常规药组的治愈率
B. 比较新药组和常规药组的死亡率
C. 比较新药组和常规药组的并发症发生率
D. 比较新药组和常规药组的SF-36量表分数
E. 比较新药组和常规药组的生存率
[名词解释]新药
[单项选择]项目进展的不断提高为一个组织机构建立并且保持一种不断进步的文化提供了一种方式。既然这样,这种不断的提高应该有下面哪一个来领导()
A. 项目经理
B. 上层管理机构
C. 参与质量循环的员工
D. 干系人
[单项选择]在下列疾病中,哪一种不适宜使用洋地黄类药物()
A. 高心病伴慢性心衰
B. 无器质性心脏病患者发生阵发性室上性心动过速
C. 风湿性心脏病二尖瓣狭窄伴快室率的心房颤动
D. 扩张型心肌病伴全心衰竭
E. 下壁心肌梗死伴完全性房室传导阻滞
[单项选择]幽默指()一种特殊喜剧因素,并且把这种喜剧因素通过领悟再造的一种特殊能力。
A. 生活
B. 艺术
C. 生活和艺术
D. 生活和艺术以外
[名词解释]说明书

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