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发布时间:2024-02-01 00:51:57

[多项选择]药品广告规则包括()
A. 前置性审查规则
B. 广告发布规则
C. 媒介限制规则
D. 内容限制规则
E. 广告监管规则

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[多项选择]药品广告规则包括()
A. 前置性审查规则
B. 广告发布规则
C. 媒介限制规则
D. 内容限制规则
E. 事后监督规则
[多项选择]《药品广告审查办法》规定,应注销药品广告批准文号情形包括()
A. 《药品生产许可证》被吊销
B. 《药品经营许可证》被吊销
C. 药品批准证明文件被撤销
D. 药品被国家食品药品监督管理局责令停止生产
E. 药品被省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产
[多项选择]《药品广告审查发布标准》规定,不得发布广告的药品包括()
A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. SFDA依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品
E. 医疗机构配制的制剂
[多项选择]药品生产企业的行为规则包括()
A. 生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B. 不符合国家药品标准的药品不得出厂
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D. 不得直接向医疗机构销售药品
E. 不得直接向药品零售企业销售药品
[多项选择]药品批发企业的行为规则包括()
A. 必须按CSP组织经营
B. 建立并执行进货检查验收制度
C. 必须有真实完整的购进记录
D. 必须制定和执行药品保管制度
E. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
[多项选择]依据《药品广告审查办法》规定,提供虚假材料申请药品广告审批的法律责任包括()
A. 被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B. 被药品广告审查机关在受理审查中发现的,3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C. 取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号
D. 取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
E. 取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
[多项选择]《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括()
A. 增强竞争力
B. 增高
C. 益智
D. 帮助提高成绩
E. 使精力旺盛
[多项选择]《药品广告审查办法》规定,申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括()
A. 药品生产企业的《营业执照》复印件
B. 药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件
C. 药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
D. 广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
E. 申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
[填空题]药事活动包括药物研究、药品生产、药品经营、()、药品价格、药品广告、药品使用、()、药学教育、药品专利等内容。
[多项选择]《药品广告审查发布标准》规定不得发布的广告包括()
A. 麻醉药品
B. 精神用品
C. 医疗用毒性药品
D. 放射性药品
E. 批准试生产的药品
[多项选择]保健食品广告发布规则包括()。
A. 保健食品广告不得含有表示产品功效的断言或者保证
B. 不得以新闻报道等形式发布保健食品广告
C. 保健食品广告必须标明保健食品产品名称、保健食品批准文号、保健食品广告批准文号等
D. 保健食品广告中必须说明或者标明“本品不能代替药物”的忠告语
E. 电视广告不必出现保健食品标识和忠告语
[单项选择]药品广告不得含有的内容不包括()
A. 表示功效的断言或者保证
B. 利用国家机关的名义作证明
C. 利用医药科研单位、学术机构或者专家、学者的名义和形象作证明
D. 利用医师、患者的名义和形象作证明
E. 药品广告批准文号
[单项选择]药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的()
A. 应由发布地省级药品监督管理部门审查
B. 应由发布地工商行政管理部门审查
C. 无需经过药品广告审查机关审查
D. 应在发布地省级药品监督管理部门备案
[填空题]药品广告须经企业所在地()批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
[多项选择]《药品广告审查发布标准》规定,药品广告()
A. 不得含有医疗机构的名称、地址、联系方法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗(热线)咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容
B. 不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容
C. 不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象
D. 不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布
E. 可以以儿童为诉求对象,或者以儿童名义介绍药品
[多项选择]依据《药品广告审查办法》,经批准的药品广告()
A. 在发布时不得更改广告的内容
B. 内容需要改动的,须经过企业所在地省级工商管理部门批准
C. 内容需要改动的,须在企业所在地省级工商管理部门变更登记
D. 内容需要改动的,需要重新申请药品生产批准文号
E. 内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号
[多项选择]依据《药品广告审查办法》规定,药品广告是指利用各种媒介或者形式发布的广告()
A. 含有药品名称的
B. 含有药品适应症的
C. 含有药品功能主治的
D. 含有与药品有关内容的
E. 含有与药品生产企业有关的内容的

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