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[单项选择]药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作，一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。时间顺序合理；与已知药品不良反应符合；患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果。该因果关系应为（）
A. 肯定
B. 很可能
C. 可能
D. 怀疑
E. 不可能
[单项选择]关于药物不良反应因果关系评定依据的叙述不正确的是（）
A. 时间联系
B. 专家意见
C. 以往是否有对所用药物不良反应的报道和述评
D. 发生事件后撤药的结果
E. 不良反应症状消除，用药后再次出现
[单项选择]药物不良反应因果关系的确定程度，哪项是错误的（）
A. 肯定
B. 很肯定
C. 可能
D. 很可能
E. 怀疑
[单项选择]按照因果关系评定方法，我国药品不良反应监测中心将药品不良反应分为（）
A. 肯定、很可能、可能、可疑、很可疑五级
B. 肯定、很可能、可能、可疑四级
C. 很肯定、肯定、很可能、可能、可疑五级
D. 肯定、很可能、可能、条件、可疑五级
E. 肯定、可能、条件、可疑四级
[填空题]目前我国把药品不良反应的因果关系分为不可能、（）、可能、很可能、（）共5级。
[单项选择]（）是公关咨询工作流程中一项需要统筹考虑的步骤。
A. 对问题的确立
B. 对建议进行评估
C. 专业咨询人员的选择
D. 提出书面报告
[单项选择]药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）
A. 货值金额2倍以上5倍以下罚款
B. 五千元以上两万元以下罚款
C. 2万元以上10万元以下罚款
D. 一万元以上二十万元以下罚款
[单项选择]网络图中一项需要消耗一定资源，经过一定时间才能完成的具体工作称作（）
A. 活动
B. 事件
C. 路线
D. 节点
[单项选择]
评价药物安全性大小的最佳指标是（）
A. 治疗指数
B. 效价强度
C. 效能
D. 半数致死量
E. 半数有效量
[单项选择]
药物的安全性与药物剂量（或浓度）有关。药物安全性评价指标有：
①治疗指数；
②安全范围；
③安全指数；
④安全界限。
安全指数是（）
A. 半数致死量（LD
50）/半数有效量（ED
50）的比值
B. ED
95～LD
5的距离
C. LD
5/ED
95的比值
D. 半数中毒量（TD
50）/ED
50的比值
E. （LD
1－ED
99）/ED
99的比值
[单项选择]药物的安全性与药物剂量（或浓度）有关。药物安全性评价指标有：①治疗指数；②安全范围；③安全指数；④安全界限。安全指数是（）
A. 半数致死量（LD50./半数有效量（ED50.的比值
B. ED95～LD5的距离
C. LD5/ED95的比值
D. 半数中毒量（TD50./ED50的比值
E. （LD1-ED95./ED99的比值
[单项选择]药物安全性评价可分为（）
A. 药动学评价和药效学评价
B. 急性毒性试验和长期毒性试验
C. 药剂学评价和临床评价
D. 实验室评价和临床评价
E. 动物实验和三期临床试验
