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发布时间:2023-12-25 19:36:51

[多选题]申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交
A.申请人的《营业执照》《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
C.代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件
D.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

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[单选题]对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当
A.撤销该药品广告批准文号,并1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B.撤销该药品广告批准文号,并2年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.撤销该药品广告批准文号,并4年内不受理该企业该品种的广告审批申请
[单选题]在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的,药品广告审查机关应当
A.暂停该药品在辖区内销售,同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
[不定项选择题]提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号并给予的处罚包括( )
A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请
B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请
D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
[多选题] 举办大型群众性活动的承办者应当提出安全许可申请,申请时,应当提交下列( )材料。
A. 大型群众性活动目的及其说明
B. 承办者合法成立的证明以及安全责任人的身份证明
C. 大型群众性活动安全工作方法
D. 活动场所管理者同意提供活动场所的证明
[单选题]当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交
A.书面申请和复验的样品
B.书面申请
C.原药品检验报告书
D.书面申请和原检验报告书
[多选题]申请取水许可应当提交取水许可申请书,其主要内容包括( )。
A.取水目的、取水量、取水的投入及支出
B.取水起始时间及期限
C.水源及取水地点、取水方式
D.退水地点和退水中所含主要污染物以及污水处理措施
E.提出取水许可申请的单位或者个人的名称、姓名、地址
[多选题]申请地图审核应当提交的材料有(  )。
A.地图审核申请表
B.申请人工作推荐表
C.需要审核的地图最终样图或者样品
D.申请单位资质
E.地图编制单位的测绘资质证书
[判断题]申请人提交的药品注册检验资料应当与药品注册申报资料的相应内容一致,不得在药品注册 检验过程中变更药品检验机构、样品和资料等。
A.正确
B.错误
[不定项选择题]提供虚假材料申请药品广告审批被药品广告审查机关在受理审查中发现的应给予的处罚包括( )
A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请
B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请
D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
[单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当
A.责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B.停止该药品品种在发布地的广告发布活动
C.撤销该药品的药品广告批准文号
D.处以1万元以下罚款
[判断题]境外生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,申请人应当 按 规 定 要 求抽取 样 品 , 并 将 样 品 、 检 验 所 需 资 料 及 标准 物 质 等 送 至省 级药 品 检 验机 构。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门应当将法律、法规等规定的有关药品生产许可需要提交的全部材料的目录 和申请书示范文本等在办公场所公示。
A.正确
B.错误
[单选题]境内生产药品的注册申请,药品注册申请受理后需要药品注册检验的,药品审评中心应当在 受理后四十日内( )。
A.向药品检验机构发出药品注册检验通知
B.向申 请人发出药品注册检验通知
C.向省级药品 监督管理部门发出药品注册检验通知
D.向药品检验机构和申请人发出药品注册检验通知
[单选题]采购和向患者提供的药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致的是
A.三级医疗机构
B.二级医疗机构
C.中外合资医疗机构
D.计划生育技术服务机构
E.个人设置的门诊部、诊所

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