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[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的()和()进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。()
A.质量保证能力
B.质量管理能力
C.运输保障能力
D.风险管理能力
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构无需考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格。
A.正确
B.错误
[判断题]依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,应当按照《药品管理法》第一百四十一条进行处罚。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施( )制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
A.药物警戒
B.药物追溯
C.药物不良反应报告
D.药物经营管理
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,必须每()年进行健康检查。( )
A.一
B.三
C.五
D.两
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当()进行健康检查。( )
A. 6个月
B. 两年一次
C. 3个月
D. 每年
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每两年进行一次健康检查。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的( )体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。
A.质量保证
B.质量管理
C.质量检验
D.质量监督
[判断题]药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。( )
A.正确
B.错误
[填空题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施()制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中(),必须每年进行健康检查。( )
A.岗位操作人员
B.工作人员
C.生产车间的工作人员
D.直接接触药品的工作人员
[判断题]在紧急情况下,受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人和药品生产企业可以在药品生产厂房生产任何产品。
A.正确
B.错误