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[填空题]非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合（ ）的质量标准。
[单选题]非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装生
产操作的暴露环境洁净级别是:
A.D级
B.C级
C.B级
D.A级
[单选题]非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境至少应按照()洁净区的要求设置。
A.答案:A级
B.答案:B级
C.答案:C级
D.答案:D级
E.保护区
[单选题]非无菌原料药精制工艺用水质量标准至少
是( )
A.饮用水
B.纯化水
C.注射用水
D.无要求
[单选题]超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料
药材制剂的生物利用度，用此方法可将原
料药材粉碎至（）
A.200目
B.120目
C.100目
D.80目
E.150目
[单选题]将原料药精制成无菌粉末后直接进行无菌
分装制得的注射剂称为（ ）
A.无菌粉末注射剂
B.注射用冷冻干燥粉针
C.注射用无菌分装粉针
D.分装粉末注射剂
[单选题]D级洁净区工作服的使用时限为 小时，C级洁净区工作服的使用时限为 小时。（ ）
A.12；48
B.48；48
C.48；24
D.24；24
[单选题]原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷
却介质等,应当避免与中间产品或原料药直接接触,以免影响中间产品或原料药的质量
。( )
A.正确
B.错误
[判断题]因原料药不经常生产、批数不多或生产工艺已有变更等原因,难以从原料药的重复性生产获得现成的数据时,可进行同步验证。( )
A.正确
B.错误
[填空题]无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括（ ）和（ ）。
[单选题]D级洁净区用消毒液来源（ ）
A.车间配液中心
B.D级出库配制
C.C级配制后转入
D.分装间剩余消毒液
[单选题]关于A级洁净区的叙述正确的是
A.不得有活的微生物存在
B.噪声级(空态)应不大于
60dB
C.不得设置地漏
D.温度应为18~26℃,相对
湿度应为45%~65%
[单选题]除传送带本身能连续灭菌外,传送带不得在(
)级洁净区与低级别洁净区之间穿越。
A.A级
B.B级
C.C
D.A/B级
[单选题]无菌生产的B级洁净区内可以设置水池。
A.正确
B.错误
[单选题]无菌生产的B级洁净区内可以设置地漏。
A.正确
B.错误
[单选题]A/B级洁净区洁净抹布应选用不易脱落纤毛的材质，易吸水、耐有机溶剂、耐消毒、耐 ℃湿热灭菌。（ ）
A.120
B.112
C.121
D.115
[单选题]D级洁净区手部消毒使用的消毒液（ ）
A.0.05%84消毒液
B.0.2%新洁尔灭
C.75%乙醇溶液
D.95%乙醇溶液
[单选题]()级洁净环境的风管应全部进行漏风试验。
A.1~5
B.7
C.8
D.6
E.9
[单选题]人员进入D级洁净区需经过（ ）次更衣。
A.1
B.2
C.3
