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[填空题]第八十一条 填空题经改造或重大维修的设备应当进行( ),符合要求后方可用于生产。
[填空题]第八十条填空:无菌检查的取样计划应当根据( )结果制定,样品应当包括微生物污染风险最大的产品。最终灭菌产品应当从可能的灭菌( )处取样;
[填空题]第八十九条 填空题主要固定管道应当标明内容物( )和( )。
[填空题]第八十二条 填空题主要( )和( )设备都应当有明确的操作规程。
[填空题]第八十条 填空题应当制定设备的预防性维护计划和操作规程,设备的维护和维修应当有相应的( )。
[填空题]第八十一条：生产经营单位应当制定本单位生产安全事故（ ），与所在地县级以上地方人民政府组织制定的生产安全事故应急救援预案相衔接，并定期组织演练
[填空题]第八十一条：生产经营单位应当制定本单位生产安全事故____，与所在地县级以上地方人民政府组织制定的生产安全事故应急救援预案相衔接，并定期组织演练
[填空题]第四章 第八十一条 对采取人工检查或人机分工检查方式进行列检作业的列车，车辆制动软管的（ ）、机车与第一辆车的车钩摘解和（ ）摘结、单班单司机值乘的列车机车与第一辆车的连挂，由（ ）负责。
[填空题]第八十六条疾病预防控制机构、接种单位、( )、疫苗配送单位有疫苗管理法第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法所得;拒不改正的,对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处十万元以上三十万元以下的罚款;情节严重的,对接种单位、( )、疫苗配送单位处违法储存、运输疫苗货值金额三倍以上十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算。
[填空题]第八十八条禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受( )或者其他( )。
[填空题]第八十条药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,( )、( )疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
[填空题]第四章 第八十八条 往返循环开行的快速货物班列（ ）须进行整备；局管内（ ）货物快运列车，可由铁路局集团公司根据列车交路、（ ）等组织进行整备。整备作业除执行“始发列车检查范围和质量标准”外，还须执行以下标准：
（一）滚动轴承外圈、前盖、（ ）无裂损。
（二）摇枕、侧架、一体式构架（ ）；交叉支撑装置盖板及交叉杆体（弹簧托板）（ ），端部螺栓（ ）无折断。
[填空题]第四章 第八十八条 往返循环开行的快速货物班列装车前须进行整备；局管内固定编组货物快运列车，可由铁路局集团公司根据列车交路、运行工况等组织进行整备。整备作业除执行“始发列车检查范围和质量标准”外，还须执行以下标准：（六）人力制动机配件齐全、（ ）；车体倾斜不大于（ ），棚车车门（ ）作用良好。
（七）查询（ ）一次铁路货车运行安全监控系统探测信息，按照（ ）列车处置要求处置THDS、TPDS、TADS、（ ）预警信息。
（八）施行（ ）列车制动机持续一定时间全部试验。
[填空题]第八十五条疾病预防控制机构、接种单位、( )、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告,对违法储存、运输的疫苗予以销毁,没收违法所得;拒不改正的,对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处二十万元以上一百万元以下的罚款;情节严重的,对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算,责令疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位( ),直至吊销药品相关批准证明文件、( )等,对疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员依照本法第八十二条规定给予处罚。
[填空题]第八十二条药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开( ),必要时应当立即( ),并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当配合。
[填空题]第八十条生产、销售的疫苗属于劣药的,由( )人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品,责令停产停业整顿,并处违法生产、销售疫苗货值金额( )的罚款,货值金额不足五十万元的,按五十万元计算;情节严重的,吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证等。
