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[填空题]第八十二条药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当( )。
[填空题]第八十八条禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受( )或者其他( )。
[填空题]第八十条药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,( )、( )疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
[填空题]第八十三条药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展( )。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展( )或者直接组织开展( )。
[填空题]第八十二条 填空题主要( )和( )设备都应当有明确的操作规程。
[填空题]第一百零二条 填空题药品生产所用的 ( )、与 ( )的包装材料应当符合相应的质量标准。
[填空题]第三十三条药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
[填空题]第三十一条药品上市许可持有人应当建立药品( ),配备专门人员独立负责药品质量管理。
[填空题]第三条药品上市许可持有人应当建立药品( )体系,履行药品( )责任,对其取得药品注册证书的药品质量负责。
[填空题]第一百零五条药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构药品( ),记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况,依法向社会公布并及时更新;对有不良信用记录的,增加监督检查频次,并可以按照国家规定实施联合惩戒。
[填空题]第三百一十二条填空题产品 包括药品的( )、( )。
[填空题]第二条 填空题企业应当建立药品( )体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
[填空题]第三十八条药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年进行( ),监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的( )。
[填空题]第八十九条 填空题主要固定管道应当标明内容物( )和( )。
[填空题]第三百一十二条 填空题药品包装所用的材料,包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷( ) ( ),但不包括发运用的外包装材料。
[填空题]第四章 第八十二条 对采取人工检查或人机分工检查方式进行列检作业的列车，列尾装置（ ）与车辆制动软管的连结、未挂列尾装置时尾部车辆制动软管的（ ），由检车员负责。制动软管使用铁线吊起，软管连接器与车钩下平面距离不大于（ ）。
[填空题]第三十一条药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展风险评估、控制、验证、沟通、审核等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的( ),以保证产品质量。
[填空题]工务段应对施工全过程进行监督，发现施工安全隐患及质量问题时应责令施工单位 。
[填空题]第一百四十四条药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》规定,给用药者造成损害的,依法承担( )责任。
