更多"[填空题]第八十二条药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、"的相关试题:
[填空题]第四十一条从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得( )。无药品生产许可证的,不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。
[填空题]第七十一条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门选派( )入驻疫苗上市许可持有人。
[填空题]第一百零一条国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当( )公告药品质量抽查检验结果;公告不当的,应当在原公告范围内予以更正。
[填空题]第一百三十五条( )在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销( )、( )、药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款。( )、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的,处十万元以上五十万元以下的罚款。
[填空题]失业保险金的标准,由省、自治区、直辖市人民政府确定,不得低于( )。
[填空题]收费公路设置车辆通行费的( )应当报经省、自治区、直辖市人民政府审查批准。
[填空题]《收费公路管理条列》第14条 收费公路的收费期限，由省、自治区、直辖市人民政府按照下列标准审查批准：经营性公路的收费期限，按照收回投资并有合理回报的原则确定，最长不得超过（ ）年。国家确定的中西部省、自治区、直辖市的经营性公路收费期限，最长不得超过（ ）年。
[填空题]第四十一条省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时,可以根据本行政区域疾病预防、控制需要,增加免疫规划疫苗种类,报( )备案并公布。
[填空题]第八十条生产、销售的疫苗属于劣药的,由( )人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品,责令停产停业整顿,并处违法生产、销售疫苗货值金额( )的罚款,货值金额不足五十万元的,按五十万元计算;情节严重的,吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证等。
[填空题]第一百零八条县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展( )和( )。
[单选题]第五十二条( )省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据监管需要,对持有药品生产许可证的药品上市许可申请人及其受托生产企业,按以下要求进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查,在检查结束后,应当将检查情况、检查结果等形成( ),作为对药品上市监管的重要依据。
A. 电子邮件
B. 书面报告
C. 网上通报
D. 以上都不
[判断题]第十二条( )在对药品生产企业的申请进行审查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门认为涉及公共利益的,应当向社会公告,并举行听证。()
A.正确
B.错误
[填空题]第八十一条：生产经营单位应当制定本单位生产安全事故（ ），与所在地县级以上地方人民政府组织制定的生产安全事故应急救援预案相衔接，并定期组织演练
[多选题]第六十二条( )省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,并保持相关数据的动态更新。监管信息包括( )等内容。
A. 药品生产许可
B. 日常监督检查结果
C. 违法行为查处
D. 药品质量抽查检验
[填空题]第八十一条：生产经营单位应当制定本单位生产安全事故____，与所在地县级以上地方人民政府组织制定的生产安全事故应急救援预案相衔接，并定期组织演练
[填空题]第八十二条药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开( ),必要时应当立即( ),并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当配合。
