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[判断题]第一百零八条( ) 发生药品安全事件,县级以上人民政府应当按照应急预案立即组织开展应对工作;有关单位应当立即采取有效措施进行处置,防止危害扩大。()
A.正确
B.错误
[填空题]第一百零一条国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当( )公告药品质量抽查检验结果;公告不当的,应当在原公告范围内予以更正。
[填空题]第三十八条药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年进行( ),监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的( )。
[填空题]第五十八条 填空题 仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有( )和( )设施。
[填空题]第二十八条 填空题( )的工作人员应当接受专门的培训。
[填空题]疫苗上市许可持有人应当依法组织( ),保障疫苗( );疫苗上市许可持有人停止疫苗( )的,应当及时向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门( )。
[填空题]县级以上地方人民政府应当根据需要建立( ),协调解决企业破产过程中涉及的有关问题。
[填空题]第七十八条疫苗上市许可持有人应当制定疫苗( )方案,定期检查各项防范措施的落实情况,及时消除安全隐患。
[填空题]第六十八条国家实行疫苗责任( )制度。疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任( )。因疫苗质量问题造成受种者损害的,保险公司在承保的责任限额内予以赔付。 疫苗责任强制保险制度的具体实施办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门、保险监督管理机构等制定。
[填空题]各级人民政府、县级以上人民政府工作部门应当在其( )、( )公布与信访工作有关的法律、法规、规章,信访事项的处理程序等相关事项。
[填空题]第二百九十八条 填空题 应当制定召回操作规程,确保召回工作的( )。
[填空题]第八条 企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行( ),确认其满足用户需求。
[填空题]第一百一十八条填空题( )和( )应当在适当的条件下贮存。
[填空题]各级人民政府、县级以上人民政府各工作部门的负责人应当( )、( )、( ),研究解决信访工作中的突出问题。
[填空题]第二百二十八条 填空题应当分别建立( )和( )批准放行的操作规程,明确批准放行的标准、职责,并有相应的记录。
[填空题]基层党委或县级党委组织部门应当对发展对象进行（ ）。
[填空题]第八条企业应当在报告中对确认与验证过程中出现的偏差进行( ),必要时进行彻底调查,并采取相应的( )和( )。
[填空题]国务院和县级以上地方各级人民政府应当根据（ ）规划制定安全生产规划，并组织实施。
[填空题]第八十八条禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受( )或者其他( )。
