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[填空题]第八十条 填空题应当制定设备的预防性维护计划和操作规程,设备的维护和维修应当有相应的( )。
[填空题]第一百四十五条 填空题企业应当制定( ),以文件形式说明确认与验证工作的关键信息。
[填空题]第二百八十三条 填空题 委托方应当确保( )符合相应的质量标准。
[填空题]第一百八十五条 填空题应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品( )和( )的均一性。
[填空题]第一百零三条 填空题应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止( )、( )、( )和( )。
[填空题]第二百九十三条 填空题企业应当建立产品( ),必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。
[填空题]第二百条 填空题应当进行中间控制和必要的( ),并予以记录。
[填空题]第七十二条 填空题应当建立设备( )、( )、( )和( )的操作规程,并保存相应的操作记录。
[填空题]第三十九条 填空题 应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低( )或( )遭受污染的风险。
[填空题]第一百八十六条 填空题应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的( )。除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装( )前经最后混合的操作开始日期,不得以产品( )日期作为生产日期。
[填空题]第二十八条 填空题( )的工作人员应当接受专门的培训。
[填空题]第一百五十一条 填空题 企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经( )部门的审核。
[填空题]第六条 填空题企业高层管理人员应当确保实现既定的( ),不同层次的人 员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
[填空题]第二十六条 填空题企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经( )或( )审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。
[填空题]第十四条 填空题应当根据科学知识及经验对质量风险进行( ),以保证产品质 量。
[填空题]第七十六条 填空题应当选择适当的清洗、清洁设备,并防止这类设备成为( )。
[填空题]第二百二十八条 填空题应当分别建立( )和( )批准放行的操作规程,明确批准放行的标准、职责,并有相应的记录。
[填空题]制定涉及市场主体权利义务的行政规范性文件,应当按照国务院的规定进行( )。
