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[填空题]第一百零一条国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当( )公告药品质量抽查检验结果;公告不当的,应当在原公告范围内予以更正。
[填空题]第四十一条从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得( )。无药品生产许可证的,不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。
[填空题]第一百三十五条( )在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销( )、( )、药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款。( )、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的,处十万元以上五十万元以下的罚款。
[填空题]第九条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照药品生产质量管理规范等有关规定组织开展申报资料技术( )和评定、( )。
[填空题]第四十一条省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时,可以根据本行政区域疾病预防、控制需要,增加免疫规划疫苗种类,报( )备案并公布。
[判断题]第七条( ) 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。()
A.正确
B.错误
[填空题]第三条从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得( ),严格遵守( ),确保生产过程( )法定要求。
[判断题]国务院安全生产监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府、县级市人民政府安全生产监督管理部门对建筑施工企业、民用爆破器材生产企业、煤矿企业取得安全生产许可证的情况进行监督。 ( )
A.正确
B.错误
[填空题]第二十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当将药品生产许可证核发、重新发证、( )、补发、吊销、撤销、注销等办理情况,在办理工作完成后( )内在药品安全信用档案中更新。
[填空题]第五十四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当坚持( )、( )原则,根据风险研判情况,制定年度检查计划并开展监督检查。年度检查计划至少包括检查范围、内容、方式、重点、要求、时限、承担检查的机构等。
[填空题]第八十二条药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当( )。
[判断题] 国务院安全生产监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府、县级市人民政府安全生产监督管理部门对建筑施工企业、民用爆破器材生产企业、煤矿企业取得安全生产许可证的情况进行监督。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]国务院安全生产监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门对建筑施工企业、民用爆炸物品生产企业、煤矿企业取得安全生产许可证的情况进行监督。
A.正确
B.错误
[判断题]经营剧毒化学品和其他危险化学品的,应当分别向省自治区直辖市人民政府安全监督管理部门提出申请( )
A.正确
B.错误
[填空题]第七条( )、( )、( )人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
[判断题]较大事故逐级上报至省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门。
A.正确
B.错误
[判断题]根据《安全生产许可证条例》，省、自治区、直辖市人民政府应急管理部门负责民用爆炸物品生产企业安全生产许可证的颁发和管理。
A.正确
B.错误
