[单选题]有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是
A.新药监测期内国产药品的所有不良反应

B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应

C.药品群体不良事件

D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应

E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

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[单选题]有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是
A.新药监测期内国产药品的所有不良反应
B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C.药品群体不良事件
D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

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[单选题]有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是
A.新药监测期内国产药品的所有不良反应
B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C.药品群体不良事件
D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

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[单选题]下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是
A.新药监测期内国产药品的所有不良反应

B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应

C.药品群体不良事件

D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应

E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

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[单选题]药品不良反应监测报告范围下列哪项是错误的（）。
A.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应

B.中药饮片不良反应监测的问题较复杂，应注意引起不良反应的药材品种、基原、产地

C.中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大要注意产地

D.上市5年以上的药品，主要报告引起的严重、罕见或新的不良反应

E.中药饮片不良反应监测的问题较复杂，可不考虑引起不良反应的药材品种、基原、产地

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[单选题]下列有关不良反应的叙述，（）是错误的。
A.副作用是指在治疗剂量时出现的与治疗目的无关的作用
B.毒性反应是指由于用药剂量过大而产生的药物中毒反应，对机体有明显损害甚至危及生命
C.后遗效应是指停药后血浆药物浓度已降到阈浓度以下时，所残存的生物效应
D.继发反应是药物发挥治疗作用的不良后果，继发与药物治疗作用之后的不良反应，故又称治疗矛盾
E.药物的过敏反应是指第一次用药所产生特殊反应，与剂量大小有关

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[单选题]有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是
A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告

B.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告

C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告

D.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

E.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料

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[多选题]药品不良反应报告的有关规定是
A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

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[单选题]不属于药品不良反应监测报告范围的是
A.新药监测期内国产药品的所有不良反应
B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应
C.药品群体不良事件
D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

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[单选题]以下有关"病因学B类药品不良反应"的叙述中，不正确的是
A.与用药者体质相关
B.与常规的药理作用无关
C.发生率较高，病死率相对较高
D.用常规毒理学方法不能发现
E.称为与剂量不相关的不良反应

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[单选题]以下有关"病因学C类药品不良反应"的叙述中，不正确的是
A.长期用药后出现
B.潜伏期较长
C.背景发生率高
D.与用药者体质相关
E.用药与反应发生没有明确的时间关系

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[单选题]药品出库的原则叙述错误的是
A.做好药品质量跟踪记录
B.近期先出
C.按批号发货
D.先产先出
E.后进先出

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[单选题]关于药品生产企业管理叙述错误的是
A.无《药品生产许可证》的，不得生产药品
B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C.必须对其生产的药品进行质量检验
D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制

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[单选题]以下对于药品招标采购的叙述错误的
A.医疗机构药品采购实行集中管理
B.医疗机构集中招标采购应当坚持质量优先、价格合理、遵循公平、公开、公正和诚实信用原则
C.对纳入集中招标采购目录的药品，医院不得自行采购
D.对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品，实行集中招标采购
E.对没有纳入集中招标采购目录的药品，可由医院进行集中公开采购

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[单选题]关于药品的适当性叙述错误的是
A.使用适当的疗程
B.适当的时间
C.适当的途径
D.适当的价格
E.适当的剂量

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