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[判断题]质量管理负责人和质量受权人可以兼任。( )
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品生产的,不要求必须有质量管理负责人以及质量受权人。( )
A.正确
B.错误
[单选题]《药品生产质量管理规范》 (2010年修
订) 首次提出( )概念,并将质量受权
人纳入药品生产企业的关键人员。
A.质量受权人
B.质量负责人
C.生产负责人
D.企业负责人
[单选题]血液制品质量受权人除具有相应的专业知
识外,须至少从事血液制品生产和质量管理
时间是
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
[判断题]质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历,至少具有三年从事药品生产和质量管理的实践经验
A.正确
B.错误
[单选题]质量受权人应当具有至少( )从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制 和质量检验工作。
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
[判断题]质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产企业质量管理负责人和生产管理
负责人不得互相兼任( )
A.正确
B.错误
[判断题]GMP规定,药品生产和质量管理部门负责人不得互相兼任
A.正确
B.错误
[判断题]( )作业负责人不得兼任防护员。
A.正确
B.错误
[判断题]实习生、劳务工不得担任防护员,作业负责人不得兼任防护员。
A.正确
B.错误
[判断题]上道作业,作业负责人不得兼任防护员。
A.正确
B.错误