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[单项选择]每批制剂都应有一套能反映配制各个环节可追溯的详细批生产记录，该记录应归档并至少保存的年限是（）
A. 5年
B. 1年
C. 2年
D. 3年
E. 该批次制剂失效后1年
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限（）
A. 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名
B. 记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
C. 未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年
D. 未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年
E. 应按批号归档，保存至药品有效期后1年
[判断题]应急资料归档保存，连续完整，保存期限不少于2年。
[单项选择]保安声明应按（）规定的期限保存在船上。
A. 缔约国政府
B. 船旗国主管机关
C. 船长
D. 船公司
[单项选择]批生产记录在填写过程中（）
A. 不允许更改，按作废处理，重新填写并签名
B. 允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签名
C. 允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认
D. 允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名
E. 允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名
[单项选择]贷款展期期限应按规定掌握，下列说法正确的是（）。
A. 短期贷款不得超过原贷款期限的一半
B. 中期贷款不得超过原贷款期限
C. 长期贷款不得超过3年
D. 长期贷款不得超过5年
[多项选择]批生产记录的每一页应当标注产品的（）
A. 规格
B. 数量
C. 名称
D. 批号
[配伍题]儿科处方的保存期限为（）|第一类精神药品处方保存期限为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[填空题]工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与（）一致。
[单项选择]建设工程归档工程文件应按（）组卷。
A. 建设工程
B. 单项工程
C. 单位工程
D. 分部工程
[判断题]同一种介质上有不同保管期限的，应按最短期限保管
[单项选择]普通处方保存期限为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[判断题]分户验收资料应整理、组卷，由建设单位归档专项保存，存档期限不应少于15年。
[单项选择]分户验收资料应整理、组卷，由（）归档专项保存，存档期限不应少于5年。
A. 建设单位
B. 施工单位
C. 设计单位
D. 工程质量监督机构
[单项选择]民用航空气象资料保存期限分为：永久、长期、短期、暂时四个档次。暂时保存的期限为（）。
A. 10天
B. 20天
C. 30天
D. 40天
