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[单项选择]某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。食品药品监督管理部门颁发的进口保健食品批准证书，其批准文号格式是（）
A. 国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B. 国食健注J+4位年代号+4为顺序号
C. 卫食健字+4位年代号第XXXX号
D. 卫食健字+4位年代号第XXXX号
[单项选择]某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。该保健食品可以具有的功能不包括（）
A. 增强免疫力
B. 辅助降血糖
C. 抗氧化
D. 诊断疾病
[单项选择]某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。由食品药品监督管理部门颁发保健食品批准证书，国产保健食品注册号格式为（）
A. 卫食健字+4位年代号第XXXX号
B. 卫食健字+4位年代号第XXX号
C. 国食健字J+4位年代号+4为顺序号
D. 国食健注G+4位年代号+4位顺序号
[单项选择]某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。保健食品的经营遵循（）
A. 普通食品经营的管理要求
B. 药品经营的管理要求
C. 医疗器械经营的管理要求
D. 化工产品经营的管理要求
[单项选择]某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。下列不属于保健食品功能的是（）
A. 抗氧化
B. 辅助改善记忆
C. 缓解视疲劳
D. 对胃黏膜损伤有保护治疗功能
[单项选择]某省甲企业是一知名的药品生产企业，其开发研制出一种普通新药，并且经过了批准获得了生产资格。但是该新药必须以第一类精神药品为原料才能生产，此时甲企业必须经哪个机构批准后才能向定点生产企业购买（）
A. 国务院
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府
C. 国务院药品监督管理部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
[单项选择]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的（）
A. 应由发布地省级药品监督管理部门审查
B. 应由发布地工商行政管理部门审查
C. 无需经过药品广告审查机关审查
D. 应在发布地省级药品监督管理部门备案
[单项选择]甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传（）
A. 无需审批
B. 需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
C. 需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
D. 需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案
[简答题]据河南省食品药品监督管理局发布，该局12月1日发布了2011年第8期违法保健食品广告公告，公告显示，包括北京同仁堂兴安盟中药材有限责任公司生产的同仁堂益健茶在内的7款保健食品因违法上黑榜。近日，济南市食品药品监督管理局发布2011年第十批违法药品广告，七叶神安滴丸、宁嗽化痰丸等12种药品的违法广告被曝光。这12种被曝光违法广告的药品为七叶神安滴丸、参蛾温肾口服液、宁嗽化痰丸、益气聪明丸、罗珍胶囊、那如三味丸、复方仙鹤草肠炎片、结石通茶（玉石茶）、冠通片、七十味珍珠丸、芯安迈通（冠通片）、恒古骨伤愈合剂。其中，云南无敌制药有限责任公司的七叶神安滴丸，未经审批擅自发布，不科学地表示功效的断言或者保证；大连金泉宝山生物工程制药有限公司的参蛾温肾口服液，利用患者名义作证明的内容，不科学地表示功效的断言或者保证；试分析，国家禁止发布药品广告的类型以及禁止发布不符合规定的药品广告对社会的危害。
[判断题]药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。（）
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
E. 进行市场调查
[单项选择]某省一家从事民用爆破器材的生产企业拟申请安全生产许可证。根据《安全生产许可证条例》，负责该企业安全生产许可证颁发和管理的部门是（）
A. 国务院安全监管部门
B. 省级民用爆炸物品行业主管部门
C. 国务院国防科技工业主管部门
D. 省级国防科技工业主管部门
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（）
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
