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[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为（）
A. 未曾在中国境内上市的药品按新药管理
B. 未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理
C. 未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理
D. 未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理
E. 未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
[多项选择]按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，不得委托生产的药品是（）
A. 生物制品
B. 疫苗
C. 血液制品
D. 注射剂
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他药品
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构购进药品必须有（）
A. 签订的购进合同
B. 编制采购计划和记录
C. 价格清单记录
D. 经过检验的记录
E. 真实、完整的药品购进记录
[单项选择]国务院总理签署的《中华人民共和国药品管理法实施条例》于什么时间起实施（）
A. 2001年8月4日
B. 2002年9月15日
C. 2003年8月4日
D. 2004年8月4日
E. 2000年8月4日
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，海关放行进口药品的依据是（）
A. 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B. 口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C. 口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D. 口岸药检所检验报告
E. 中国药品生物制品检定所出具的检验报告书
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》界定，未曾在中国境内上市销售的药品称为（）
A. 中成药
B. 处方药
C. 制剂
D. 非处方药
E. 新药
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》中规定，中药饮片包装必须印有或者贴有（）
A. 中药饮片标识
B. 批准文号
C. 标签
D. 英文名称
E. 禁忌内容
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）
A. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
B. 可以在定点零售药店销售
C. 医疗机构制剂批准文号的格式为：X药字H（Z）+4位年号+4位流水号
D. 经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
[单项选择]国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是（）
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）
A. 配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B. 配备常用药品和急救药品
C. 配备中成药、中药饮片以外的其他药品
D. 配备非处方药以外的药品
E. 配备处方药
[多项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（）
A. 不得在市场上销售或者变相销售
B. 不得发布广告
C. 不得配制未取得制剂批准文号的制剂
D. 不得办理变更配制场所的手续
E. 不得在医疗机构之间调剂使用
