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[单项选择]关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是()
A. 主要是对一部分新药进行上市后的监察
B. 需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物
C. 重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应
D. 重点药物监测中的重点药物是由药物不良反应专家咨询委员会决定
E. 重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察,可作为这些药物的早期预警系统
[简答题]什么是药物的不良反应?药物常见的不良反应有哪些?
[多项选择]药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的()过程。
A. 发现
B. 报告
C. 评价
D. 控制
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应()
A. 不可越级报告
B. 必要时可以越级报告
C. 实行强制报告制度
D. 实行定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告
E. 实行逐级报告制度
[简答题]药物不良反应和药物不良事件的区别是什么?
[单项选择]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指()
A. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
C. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
E. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指()
A. 合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 不合理用药可能造成的有害反应
D. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E. 正常用法用量下出现的能预测的有害反应
[单项选择]组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是()
A. CFDA药品审评中心
B. CFDA药品评价中心
C. CFDA药品审核查验中心
D. CFDA投诉举报中心