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[单选题]发生事故后,现场指挥部应当根据需要迅速调集装备设施.物资材料.交通工具.食宿用品.药品器械等救援物资。铁路运输企业各单位.部门必须( ),不得以各种理由推诿拒绝,延误救援工作。
A.响应
B.支持
C.无条件支持配合
D.不能决绝
[多选题]以下有关药品生产的说法正确的包括( )。
A.从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术 工人
B.从事药品生产活动,应当经国家药品监督管理局批准,取得药品生产许可证
C.药品 生产企 业的法定代表人、主 要负责人对本企业的药 品生产活动全面负责
D. 药品生 产许可证 应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证
[单选题]回收人员应与去污区人员（ ）清点器械或交接回收器械情况，包括精密贵重器械、急用器械、易碎器械等。
A.共同
B.分别
C.逐个
D.和第三方
E.不清点
[判断题]药品上市后提出的补充申请,需要核查、检验的,参照有关药品注册核查、检验程序进行。
A.正确
B.错误
[判断题]药品监督管理部门应当将法律、法规等规定的有关药品生产许可需要提交的全部材料的目录 和申请书示范文本等在办公场所公示。
A.正确
B.错误
[单选题]医疗器械接触或进入人体器械时限不包括( )。
A. 暂时使用
B. 临时使用
C. 短期使用
D. 长期使用
[判断题]国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]器械摆放要求包括（ ）
A.摆放合理
B.关节充分打开
C.有一定顺序
D.以上都是
[单选题]器械管理制度包括（）
A.设专人管理
B.完善器械维护制度
C.规范器械申领，日常维护和报废制度
D.以上都不是
E.以上都是
[多选题] 每批药品应当有批记录,包括( )等与本批产品有关的记录。出处:《药品生产质量管
理规范》,
A.批生产记录
B.批包装记录
C.批检验记录
D.药品放行审核记录
E.环境监测
结果
[单选题]常见器械基本构造包括（）
A.鄂部
B.套接部
C.柄
D.锁扣
E.以上都是
[判断题]每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品生产日期后一年。 ( )
A.正确
B.错误
[多选题]每批药品应当有批记录,包括( )等与本批产品有关的记录。出处:《药品生产质量管
理规范》,
A.批生产记录
B.批包装记录
C.批检验记录
D.药品放行审核记录
E.环境监测
结果
[单选题]按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传的药品有
A.草珊瑚含片
B.医院制剂
C.经批准试生产的药品
D.进口药品
E.二类精神药品
[多选题] 医疗器械、药品应当()。
A. 国家标准
B. 保证质量
C. 定期检查
D. 妥善保管
[单选题]有关药品生产.经营企业购销药品行为的说法,错误的是( )。
A.药品生产.经营企业应对其药品购销行为负责
B.药品生产.经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C.药品生产.经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
