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[单选题]开办药品经营企业必须具备的条件不包括
A.A:具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的设备;
B.具有保证所经营药品质量的规章制度;
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
[单选题]江苏省某药品生产企业伪造《药品生产许可证》,非法获利3万元,针对该药品生产企业的罚款,最正确的是
A.罚款2万元
B.罚款20万元
C.罚款10万元
D.罚款30万元
[单选题]药品生产企业应当具备的条件,不包括
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人等
B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
D.有新药研发的团队和仪器设备
[单选题]药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称
A.A:药品直销;
B.首营企业;
C.购进药品;
D.首营品种;
E.药品营销;
[单选题]开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是
A.生产地址变更或者增设发生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
[单选题]药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业,应建立药品类易制毒化学品专用账册。专用账册保存期限应当自
A.有效期期满之日起不少于1年
B.有效期期满之日起不少于2年
C.有效期期满之日起不少于3年
D.有效期期满之日起不少于4年
[单选题]新开办的药品生产企业申请《药品生产质量管理规范》认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起（ ）
A.20日内
B.30日内
C. 45日内
D.60日内
[单选题]根据《药品管理法》 1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益，给予“没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照”的行政处罚部门是
A.市场监督管理部门
B.公安机关
C.药品监督管理部门
D.卫生健康部门
[单选题]为药品生产企业、药品经营企业与医疗机构之间互联网药品交易提供服务的企业,由()
A. 省级工商行政部门
B. 省级药品监督管理部门审批
C. CFDA审批
D. 省级卫生计生行政部门
[单选题]根据《药品召回管理办法》药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是
A.吊销《药品经营许可证》
B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
D.处3万元以下罚款
[单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限
1-一级召回
A.12小时
B.24 小时
C.48 小时
D.72 小时
[单选题]《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,药品生产企业应当在有效期届满前()
A. 1个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
B. 2个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
C. 3个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
D. 6个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当报告的部门是
A.药品监督管理部门和公安部门
B.药品监督管理部门和卫生健康主管部门
C.药品监督管理部门和审评中心
D.卫生健康主管部门和评价中心
[单选题]药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当( )进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
A. 每半年
B. 每年
C. 每两年
D. 每三年
[单选题]根据《药品管理法》 1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，相关人员的资格罚为
A.五年内禁止从事药品生产经营活动
B.十年内禁止从事药品生产经营活动
C.吊销执业证书
D.开除行政处分
[单选题]药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有
A.说明书
B.标签
C.注册商标
D.执行标准
