更多"[单选题]新开办的药品生产企业申请《药品生产质量管理规范》认证，应当自"的相关试题:
[单选题]药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称
A.A:药品直销;
B.首营企业;
C.购进药品;
D.首营品种;
E.药品营销;
[填空题]药品上市许可持有人可以（）生产药品，也可以（）药品生产企业生产。
[判断题]药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督（）
A.正确
B.错误
[单选题]甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是
A.A:乙药品生产企业;
B.甲药品批发企业;
C.丙医院;
D.药品监督管理部门;
[单选题]在药品生产企业执业的执业药师，去药品经营企业执业的应办理
A.A:不予注册;
B.注销注册;
C.再次注册;
D.变更注册;
[单选题]药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于
A.A:抽查检验;
B.注册检验;
C.指定检验;
D.委托检验;
[单选题]药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
A.A:四级召回;
B.三级召回;
C.二级召回;
D.一级召回;
[填空题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施（）制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。
[判断题]药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业发生重大药品质量事故的，应当（ ）
A.72小时内报告所在地省级药品监督管理部门
B.48小时内报告所在地省级药品监督管理部门
C. 24小时内报告所在地省级药品监督管理部门
D.立即报告所在地省级药品监督管理部门
[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求，二级召回应
A.A:每日报告;
B.每2日报告;
C.每3日报告;
D.每8日报告;
[单选题]开办药品生产企业必须首先取得
A.A:药品生产许可证;
B.执业药师注册证;
C.营业执照;
D.药品生产批准文号;
[单选题]药品生产企业必须执行（ ）
A.A:GMP;
B.GLP;
C.GSP;
D.GAP;
[单选题]开办药品生产企业，必须取得
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.医疗机构制剂许可证
D.进口许可证
[填空题]药品生产企业应当对药品可能存在（）的进行调查。
[单选题]开办药品生产企业的条件不包括
A.A:具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
C.具有新研发的药品品种;
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
