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发布时间:2023-10-24 03:10:06

[多项选择]关于注射剂的灭菌,正确的说法有()
A. 对热不稳定的产品,在避菌条件较好的情况下生产的注射剂,一般1~5ml安瓿可用流通蒸气100℃30分钟灭菌,10~20ml安瓿可用100℃45分钟灭菌
B. 要求按灭菌效果值大于8验证灭菌效果
C. 凡能耐热的产品,宜采用115℃30分钟热压灭菌
D. 注射剂从配制到灭菌,必须在规定时间内完成(一般12小时)
E. 不同批号或相同色泽不同品种的注射剂,不得在同一灭菌区同时灭菌

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[单项选择]关于注射剂特点的说法,错误的是()
A. 药效迅速
B. 剂量准确
C. 使用方便
D. 作用可靠
E. 适用于不宜口服的药物
[单项选择]注射剂灭菌的方法,最可靠的是()
A. 流通蒸汽灭菌法
B. 化学杀菌剂灭菌法
C. 干热灭菌法
D. 热压灭菌法
E. 紫外线灭菌法
[多项选择]关于注射剂和输液的说法正确的有()
A. 注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌
B. 对热稳定的药物均应采用热压灭菌
C. 输液从药液配制到灭菌一般不应超过12小时
D. 注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
E. 输液中可加适量抑菌剂
[单项选择]关于注射剂容器的处理,错误的说法有()
A. 安瓿一般在烘箱内以120℃~140℃的温度干燥
B. 盛装无菌物品的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时
C. 盛装低温灭菌物品的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时
D. 大量生产时,多采用隧道式烘箱干燥,隧道内的平均温度为200℃
E. 用远红外干燥装置,350℃灭菌1分钟,能达到安瓿灭菌的目的
[单项选择]下列关于注射剂容器的处理,错误的说法是()
A. 经100℃蒸煮可使附着的灰尘和细小的砂粒落入水中
B. 经100℃蒸煮可使玻璃表面的硅酸盐水解,微量的游离碱和金属离子溶解,从而提高安瓿的化学稳定性
C. 灭菌后的安瓿应在48小时内使用
D. 甩水洗涤法一般适用于5ml以下的安瓿
E. 加压喷射气水洗涤法的关键问题是洗涤水和空气的滤过
[单项选择]

灭菌是注射剂生产过程中的重要环节,不同物品适合的灭菌方法不同。

输液的灭菌方法是()
A. 干热空气灭菌法
B. 紫外线灭菌法
C. 煮沸灭菌法
D. 热压灭菌法
E. 化学灭菌法
[单项选择]下列有关注射剂说法错误的是()
A. 适用于不能口服药物的病人
B. 疗效确切可靠
C. 包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型
D. 注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌
E. 起效迅速
[单项选择]

灭菌是注射剂生产过程中的重要环节,不同物品适合的灭菌方法不同。

洗净的安瓿应采用的灭菌方法是()
A. 火焰灭菌法
B. 干热空气灭菌法
C. 流通蒸气灭菌法
D. 热压灭菌法
E. 紫外线灭菌法
[配伍题](1).注射剂常用的参透压调节剂是()|(2).注射剂常用的调节pH的附加剂是() |(3).注射剂常用的抑菌剂是() |(4).注射剂常用的抗氧剂是()
A. 抗坏血酸 
B. 苯酚 
C. 氯化钠 
D. 盐酸
[单项选择]关于注射剂的描述错误的是
A. 制备过程复杂
B. 中药注射剂易产生刺激
C. 中药注射剂的澄明度易出现问题
D. 不溶于水的药物不能制成注射剂
[填空题]一般1~5mL的安瓿注射剂,可用通蒸气100℃灭菌()分钟。
[多项选择]关于注射剂中附加剂的加入,正确的叙述是()
A. 助悬剂在混悬型注射剂中是不可缺少的
B. 乳化剂在乳剂型注射剂中是不可缺少的
C. 剂量超过5ml的注射剂中抑菌剂是不可缺少的
D. 只要将注射剂的pH值控制在4—9,就没有加入缓冲剂的必要
E. 络合剂注入体内后会与体内的微量金属元素发生反应,所以注射剂中不能加入络合剂
[单项选择]注射剂的稀配、过滤;小容量注射剂的灌封()
A. 洁净级度别为10级
B. 洁净级度别为100级
C. 洁净级度别为10000级
D. 洁净级度别为100000级
E. 洁净级度别为300000级
[判断题]静脉注射或脊椎腔注射的注射剂一律不得添加抑菌剂。
[单项选择]关于注射剂的特点,描述不正确的是
A. 药效迅速作用可靠
B. 适用不宜口服的药物
C. 适用于不能口服给药的病人
D. 不能产生延长药效的作用
[简答题]简述一般中药注射剂的制备工艺流程。中药注射剂的工艺流程如下图示
[单项选择]用光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液,除另有规定外,每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得超过()
A. 3粒
B. 12粒
C. 25粒
D. 3000粒
E. 6000粒

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