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[填空题] 医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持 （） 向国务院药品监督管理
部门提出申请,经批准后,方可进口。出处:《中华人民药品管理法实施条例》第五章第三十
六条,
[填空题] 医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持( )向国务院药品监督管理
部门提出申请,经批准后,方可进口。出处:《中华人民药品管理法实施条例》第五章第三十
六条,
[判断题]医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门批准,可以进口。
A.正确
B.错误
[单选题]医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有
A.《进口药品经营许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
[单选题]新修订的《药品管理法》第六十五条规定“医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口”。进口的药品应当
A.在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B.在国内医疗机构用于需要该种药品的患者
C.在进口少量药品的医疗机构所在省医疗机构内用于特定医疗目的
D.在进口医疗机构用于住院病人
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自 治区、直辖市人民政府批准进口,进口的药品应当( )。
A.用于指定医疗机构
B.用于任何医疗机构
C.用于特定医疗目的
D. 用于任何医疗目的
[单选题]根据《药品管理法》及其他相关规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，行政许可程序不包括（）
A.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口
B.进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的
C.医疗机构需要申请办理的证件是《药品注册证》
D.进口的药品不得擅自扩大使用单位或使用目的
[判断题]医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院卫生行政部门或者国务院授权的省、自治区、 直辖市人民政府批准,可以进口。
A.正确
B.错误
[判断题]医疗机构临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省.
自治区.直辖市人民政府批准,可以进口。( )出处:《药品管理法》第 65 条,
A.正确
B.错误
[单选题]进口麻醉药品应当持有国务院药品监督管理部门颁发的( )。
A.药品注册证书
B.进口准许证
C. 药品生产许可证
D. 药品经营许可证
[单选题]某进口药品不良反应大，对该进口药品应当
A.按假药处理
B.按劣药处理
C.撤销进口药品注册证
D.进行临床药学监测
[单选题]进口药品应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得进口药品注册证,中国香港.澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后,方可进口。
A. GSP证书
B. 医药产品注册证
C. 通关证书
D. 营业执照
[单选题]药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的( )办理通关手续。
A. 药品检验报告书
B. 药品通关单
C. 药品质量标准
D. 药品购进合同
[单选题]药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门 ( )。
A.审批
B. 备案
C.批准
D.核准
[不定项选择题]首次获准进口5年以内的进口药品，应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
[单选题]进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，正确的是
A.进出境人员随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾，应当以自用且数量合理为限，并接受海关监管
B.除了第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾之外的易制毒化学品随身携带没有限制
C.在个人药品进出境过程中，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，以证明其确因身体需要携带，方便海关凭医生有效处方复印件确定携带药品的合理数量
D.超过自用合理数量范围的药品应该退运
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
