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发布时间:2024-06-21 06:08:53

[单选题]以下关于新药证书的说法,准确的是
A.改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
B.由省级药监局发放
C.发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
D.国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
E.改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请,获得批准后发给新药证书和药品批准文号

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[单选题]以下关于新药证书的说法,准确的是
A.改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
B.由省级药监局发放
C.发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
D.国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
E.改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请,获得批准后发给新药证书和药品批准文号
[单选题]关于新药,以下说法中不准确的是
A.已上市药品改变剂型
B.已上市药品改变给药途径
C.已上市药品未曾在本院使用的药品
D.已上市药品新增适应症
E.未在国内批准上市的药品
[单选题]关于新药证书的说法正确的是
A.发放新药证书的同时,要发给药品批准文号

B.由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放

C.改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

D.国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号

E.改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
[单选题]以下关于主动防御的说法中,不准确的是
A.主动防御技术是指以“程序行为自主分析判定法”为理论基础
B.主动防御是一种阻止恶意程序执行的技术,他比较好的弥补了传统杀毒软件采用“特征码查杀”和“监控”相对滞后的技术弱点,可以提前预防病毒木马
C.主动防御技术集成了启发式扫描技术和行为监控及行为阻断等技术
D.主动防御技术能有效阻断新木马病毒的入
[单选题]以下关于“两票制”说法最准确的是
A.药品生产企业到流通企业开一次发票,药品生产企业到医疗机构开一次发票
B.药品生产企业到流通企业开一次发票,医疗机构到流通企业开一次发票
C.药品生产企业到医疗机构开一次发票,医疗机构到流通企业开一次发票
D.药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票
[多选题]关于导游资格证书,以下说法正确的是()。
A.由国务院旅游主管部门颁发
B.有效期为3年
C.由国务院旅游主管部门统一印制
D.在中华人民共和国全国范围内使用
E.终身有效
[单选题]按照新药程序申报,只发给批准文号,不发给新药证书的是
A.增加新适应证
B.改变剂型并改变给药途径
C.已上市药品改为靶向制剂
D.已上市药品改为控释制剂
[单选题]以下关于《执业药师资格证书》的说法错误的是
A.由省级人事部门颁发
B.注册省内有效
C.全国范围内有效
D.有效期决定是否参加继续教育
E.是执业药师注册的必备条件
[单选题]新药证书的审批部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市以上药品监督管理部门
D.县以上药品监督管理部门
E.药品注册中心
[单选题]关于小儿牙齿,以下哪种说法最准确、最全面
A.乳牙是未钙化的牙齿,因而不如恒牙坚硬耐磨
B.一般若10个月未出牙,应高度警惕先天无牙胚
C.共有20个乳牙,乳牙萌出时间一般为4~12个月龄
D.一般于4~10个月龄时萌出
E.乳牙萌出顺序无个体差异
[单选题]现行《药品注册管理办法》规定:新药证书号的格式是

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

A.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

B.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

C.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H(Z、S、
E.+4位年号+4位顺序号

[不定项选择题]《中华人民共和国药品管理法》规定颁发新药证书的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院科技管理部门
D.国务院经济综合主管部门
E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
[单选题]依照《药品注册管理办法》规定,以下新药证书的格式,错误的是
A.国药准字H20060066

B.国药准字220060066

C.国药准字S20060066

D.国药准字F20060066

E.国药准字J20060066

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