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[多选题]药品应当按照( )进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。
A.国家药品标准
B.经药品监督管理部门核准的生产工艺
C.行业标准
D.地方标准
[多选题]药品批发企业验收药品时应当
A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查
B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装
C.按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收
D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查
[单选题]药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,( ).
[判断题]药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当
按照规定抽样,抽查费用由单位支付。( )出处:《药品管理法第十章》
A.正确
B.错误
[判断题] 口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院 药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。( )
A.正确
B.错误
[多选题]药品监督检验与药品生产检验、药品验收检验相比具有
A.更高的权威性
B.不涉及买卖双方的经济利益
C.不以盈利为目的
D.第三方检验的公正性
[多选题] 国务院药品监督管理部门对药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;
( )的,不得销售或者进口。出处:《药品管理法》第 68 条,
A. 未经检验
B. 检验不合格
C.拒绝检验
D. 未取
得免检证书
[单选题]进口药品应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得进口药品注册证,中国香港.澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后,方可进口。
A. GSP证书
B. 医药产品注册证
C. 通关证书
D. 营业执照
[多选题]国务院药品监督管理部门对( )在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验; 未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口。
A.首次在中国境内销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.药品的原料、 辅料
D.非处方药
[多选题]储存药品应当按照要求采取以下措施
A.避光
B.遮光
C.通风
D.防潮
E.防虫
[多选题]国务院药品监督管理部门对药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;
( )的,不得销售或者进口。出处:《药品管理法》第 68 条,
A. 未经检验
B. 检验不合格
C.拒绝检验
D. 未取
得免检证书
[判断题]药品应当按照经国务院药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。
A.正确
B.错误
[判断题]特种设备停用1年以上，重新启用时，超过定期检验有效期的，应当按照定期检验的有关要求进行检验。
A.正确
B.错误
[单选题]药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是
A.中成药
B.化学原料药
C.血液制品
D.医院制剂
