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[多选题]药品监督检验与药品生产检验、药品验收检验相比具有
A.更高的权威性
B.不涉及买卖双方的经济利益
C.不以盈利为目的
D.第三方检验的公正性
[多选题]药品检验机构对药品监督检验的性质具有
A.更高的权威性
B.更高的标准性
C.第三方检验的公正性
D.更强的仲裁性
[单选题]我国药品监督检验具有
A.公开性、群众性
B.权威性、组织性
C.权威性、仲裁性和公正性
D.效益性、发展性
E.封闭性、保密性
[判断题]药品监督管理部门或者其设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用, 由政府有关部门责令退还。
A.正确
B.错误
[多选题]药品监督管理部门设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中如违法收取检验费用的,则 ( )。
A.给予行政罚款
B.由政府有关部门责令退还检验费用
C.对直接负责的主管人员依法给予处 分
D. 对其他直接责任人员依法给予处分
[填空题] 药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者()、()。出处:《中华人民药品管理法实施条例》第二章第九条,
[填空题] 药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品
批准文号或者( )、( )。出处:《中华人民药品管理法实施条例》
第二章第九条,
[多选题] 中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担以下( )药品注册检验:
出处:《药品注册管理办法》
A.创新药
B.改良型新药(中药除外)
C.生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂
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D.国家药品监督管理局规定的其他药品
[判断题] 口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院 药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证,对于该申请,药品监督管理部门经 过审查后应当做出( )处理。
A.如果不能 当场作出许可 决定,可以自主决定 作出决定的期 限
B.如果 药品生产企业符合 法 定条件 、标准,药品监督管 理部门可以当场作出口 头许可决定
C. 药品监督管理部门 如果认 为该药 品生产企业不符合法 定条件标准,可以作出 不予许可的决定,无须说明理由
D. 经药 品监督管理部门审查,不符合规定的,作出不予批准的书面决定,并说明理由
[单选题]下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的药品是（）。
A.特殊管理类药品
B.国务院规定的其他药品
C.未实施批准文号的中药材
D.已有国家标准的药品
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是
A.已有国家标准的药品
B.首次在国内销售的药品
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.首次在国外销售的药品
E.国内供应不足的药品
[单选题]经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是
A.国内供应不足的药品
B.国家药品监督管理部门规定的生物制品以及首次在中国销售的药品
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.国家基本药物目录中的品种
