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发布时间:2023-10-09 02:38:19

[单项选择]入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。对有危害的标准物质应实施安全隔离,并按《危险品管理程序》执行。对贮存环境条件要求较高的标准物质,应有()设施或手段,必要时应规定环境记录的要求。
A. 监控
B. 通风
C. 排水
D. 制冷

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[多项选择]一件有关多层层压板的发明专利申请,其权利要求和说明书中描述了外层为聚乙烯的层压板结构。若申请人对申请文件进行修改,以下哪些修改是不允许的?()
A. 修改说明书,将外层的聚乙烯改变为聚丙烯
B. 修改说明书,将外层的聚乙烯去掉
C. 修改说明书,将外层的聚乙烯修改为防腐层
D. 修改说明书,将外层的聚乙烯修改为塑料层
[多项选择]企业产品标准低于()的,应当在产品标识或者说明书中明示。
A. 推荐性国家标准
B. 强制性行业标准
C. 推荐性地方标准
D. 强制性国家标准
[判断题]工程施工质量有着严格的要求和标准,应满足设计要求和标准规定;市政工程施工质量还需要满足使用功能要求和安全性要求。
[判断题]安全技术说明书中,同类物、同系物的技术说明书可以相互替代。
[多项选择]根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中【注意事项】应当列出()
A. 药物滥用或药物依赖性内容
B. 需要进行皮内敏试验(注射剂)
C. 与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D. 含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
E. 中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
[多项选择]按照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中规格项说法正确的有()
A. 规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致
B. 同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用相同的说明书
C. 同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书
D. 同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用相同的说明书
E. 同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书
[多项选择]《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括()
A. 药品名称
B. 功能主治/适应证
C. 规格
D. 用法用量
E. 贮藏
[判断题]权利要求书中不可以引用说明书附图中相应的标记。
[判断题]岗位说明书中要有工作概要。
[多项选择]根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中注意事项包括()
A. 需要慎用的情况
B. 影响药物疗效的因素
C. 禁止应用该药品的人群或者疾病情况
D. 用药过程中需观察的情况
E. 用药对于临床检验的影响
[多项选择]职位说明书中的工作规范包括()
A. 教育程度要求
B. 工作环境要求
C. 工作权限要求
D. 工作经验要求
E. 工作技能要求
[多项选择]根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,说明书中有关【药物过量】说法正确的是()
A. 详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应
B. 详细列出过量应用该药品的处理方法
C. 详细列出过量应用该药品的剂量
D. 未进行该项实验且无可靠文献的,可以不标明该项
E. 未进行该项实验且无可靠文献的,应当在该项下予以说明
[多项选择]根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,说明书中有关【用法用量】说法正确的是()
A. 用法用量用的包括用法和用量两部分
B. 需按疗程用药的,必须注明疗程
C. 规定用药期限的,必须注明期限
D. 应当特别注意与规格的关系
E. 应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限
[单项选择]说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致的属于()
A. 严重不良反应
B. 新的药品不良反应
C. 药品群体不良事件
D. A型不良反应
[判断题]权利要求要求保护某微生物的具体突变株,但说明书中却没有提供该突变株的具体实施方式,该说明书不符合专利法第26条第3款的规定。
[多项选择]易燃易爆化学物品出厂时,必须有产品安全说明书。说明书中必须有经法定检验机构测定的该物品的()数据。
A. 燃点
B. 闪点
C. 自燃点
D. 爆炸极限
E. 浓度极限
[单项选择]不得在产品说明书中出现的内容有()
A. 理财资金投向
B. 产品信息披露方式
C. 产品信息披露频率
D. 对无法提供科学、准确的测算依据和测算方法的理财产品,以“预期收益率”字样在产品说明书中予以说明
[单项选择]个人理财产品说明书中可以不包括()。
A. 产品风险揭示
B. 产品发行期限、成立日、起点金额
C. 产品费用与利息
D. 产品研发机构名称
[多项选择]工作说明书中工作识别的主要内容包括()
A. 工作联系
B. 工作部门
C. 工作职责
D. 工作代码
E. 工作名称

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