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[单项选择]药品生产企业设立的办事机构必须接受（）药品监督管理部门的监督管理。
A. 办事机构所在地
B. 药品生产企业所在地
C. 药品批发企业所在地
D. 药品零售企业所在地
[单项选择]药品生产企业设立的办事机构的所有活动，由（）承担法律责任。
A. 批准该办事机构的部门
B. 设立该办事机构的企业
C. 该办事机构设立的企业
D. 该办事机构
[判断题]药品批发企业指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
[判断题]药品生产企业药品经营企业购销药品中药品零售企业可以凭处方销售处方药。
[单项选择]药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）
A. 制售假药处罚
B. 制售劣药处罚
C. 无证经营处罚
D. 超范围经营进行处罚
[单项选择]互联网药品交易服务机构验收标准一，适用于为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务。其主要内容不包括（）
A. 互联网药品交易服务业务发展规划要求
B. 部门职能设置与客户服务质量要求
C. 医疗机构、零售企业信息库
D. 病患投诉率
[单项选择]互联网药品交易服务机构验收标准二，适用于药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务。其主要内容不包括（）
A. 产品信息和产品资质文件数据库
B. 每天交易量统计数据
C. 国家和省级食品药品监督管理局公告数据使用要求
D. 数据管理人员要求
[多项选择]进口麻醉药品、精神药品，国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时，供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料？（）
A. 《进口药品注册证》复印件
B. 《进口准许证》复印件
C. 《进口药品检验报告书》复印件
D. 批签发证明复印件
[简答题]药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚？
[单项选择]关于同一药品生产企业生产的同一药品，以下说法错误的是（）
A. 药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
B. 药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别
D. 其包装、标签的格式及颜色必须一致
[单项选择]药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品，应当将年度需求计划报哪个部门（）
A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府
E. 国务院
[单项选择]医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益，应承担的法律责任中不包括（）
A. 处分
B. 没收违法所得
C. 吊销医师执业证书
D. 民事损害赔偿责任
E. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
[单项选择]开办药品生产企业，必须取得（）
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《进口许可证》
[判断题]药品生产、批发企业销售药品应提供加盖企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件。
[多项选择]按照《药品进口管理办法》，国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时，供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料？（）
A. 《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件
B. 《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件
C. 国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件
D. 进口麻醉药品、精神药品，应当同时提供其《进口药品注册证》复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件
[单项选择]新药监测期已满的药品，药品生产企业应报告该药品引起（）的不良反应。
A. 所有
B. 新的和严重的
C. 新的、严重的和可疑的
D. 所有新的、严重的和可疑的
[多项选择]药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明（）
A. 盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件
B. 盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件
C. 盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件
D. 盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件
[单项选择]药品生产企业实施GMP的法律基础是（）
A. 宪法
B. 产品质量法
C. 药品管理法
D. 药品质量管理规定
