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[简答题]药品生产企业设立的办事处的违法行为，应由谁调查处理？
[单项选择]药品生产企业设立的办事机构的所有活动，由（）承担法律责任。
A. 批准该办事机构的部门
B. 设立该办事机构的企业
C. 该办事机构设立的企业
D. 该办事机构
[填空题]企业和二级单位必须设立（），负责本单位安全生产监督管理工作
[单项选择]省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成（）进行认证检查。
A. 认证审查组
B. 认证检查组
C. 跟踪检查组
D. 监督检查组
[判断题]企业和二级单位必须设立安全监管部门，负责本单位安全生产监督管理工作。
[多项选择]根据《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品生产企业不得从事下列哪些活动？（）
A. 向无《药品经营许可证》的单位以偿还债务方式提供药品
B. 设立的办事机构进行药品销售活动
C. 销售更改生产批号的药品
D. 将非处方药销售给处方药经营单位
[简答题]省级药品监督管理部门对委托生产企业考核合格后，是否可以进行委托生产？
[单项选择]疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期（）备查。
A. 2年
B. 3年
C. 1年
D. 5年
[单项选择]药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）
A. 《进口药品通关单》
B. 《进口药品证书》
C. 《进口许可证》
D. 《进口药品注册证书》
[单项选择]开办药品生产企业，必须取得（）
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《进口许可证》
[单项选择]（）作为员工异常行为的统筹管理部门，是员工异常行为监督管理工作组的日常办事机构，负责工作组例会会务安排、日常监督和检查、帮教措施跟踪落实、情况汇总上报等工作。
A. 人力资源部
B. 法律合规部
C. 安全保卫部
D. 纪检监察室
[单项选择]国家食品药品监督管理局近期发出公告，要求（）胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。
A. 药用辅料
B. 药用包装
C. 药用明胶
[判断题]国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对有以下情形之一的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构以外的使用单位，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或者警告，并处以一万元以下罚款；违反其他法律法规的，按照有关规定进行处罚。
[判断题]药品批发企业指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
[判断题]药品生产企业药品经营企业购销药品中药品零售企业可以凭处方销售处方药。
[单项选择]（）药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。
A. 国家
B. 国务院
C. 省级
D. 市级
[多项选择]进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，（）企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。
A. 中国香港特别行政区
B. 中国澳门特别行政区
C. 中国台湾地区
D. 中国内地
[填空题]企业终止药品生产或关闭的，应当将留样转交（）保存，并告知（）当地药品监督管理部门。
