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发布时间:2023-10-12 20:44:21

[单项选择]GMP对药品生产企业的生产环境做出了严格规定,其中说法错误的是()
A. 厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染
B. 生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍
C. 厂区和厂房的人、物流走向应当合理
D. 为了绿化环境,可以在厂区种植产生花粉、绒毛、花絮的树种

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[简答题]药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚?
[判断题]药品批发企业指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
[判断题]药品生产企业药品经营企业购销药品中药品零售企业可以凭处方销售处方药。
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业药品出库时,由生产企业直调药品时,须经()质量验收合格后方可发运。
A. 生产单位
B. 经营单位
C. 使用单位
D. 收货单位
[单项选择]药品生产企业销售其他企业生产的药品的,按照()
A. 制售假药处罚
B. 制售劣药处罚
C. 无证经营处罚
D. 超范围经营进行处罚
[单项选择]由药品生产、经营企业按国家规定制定的价格称为()
A. 药品零售价
B. 药品市场调节价
C. 药品国家价
D. 药品政府定价、政府指导价
E. 企业零售价
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》第7条的规定,合法的药品生产企业必须持有()
A. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
B. 《药品经营许可证》、《制剂许可证》、《营业执照》
C. 《药品生产许可证》、《制剂许可证》
D. 《药品生产许可证》、《营业执照》
E. 《制剂许可证》、《营业执照》、《药品生产许可证》
[多项选择]根据《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定,药品生产企业不得从事下列哪些活动?()
A. 向无《药品经营许可证》的单位以偿还债务方式提供药品
B. 设立的办事机构进行药品销售活动
C. 销售更改生产批号的药品
D. 将非处方药销售给处方药经营单位
[填空题]药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须()。
[单项选择]互联网药品交易服务机构验收标准一,适用于为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务。其主要内容不包括()
A. 互联网药品交易服务业务发展规划要求
B. 部门职能设置与客户服务质量要求
C. 医疗机构、零售企业信息库
D. 病患投诉率
[单项选择]互联网药品交易服务机构验收标准二,适用于药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务。其主要内容不包括()
A. 产品信息和产品资质文件数据库
B. 每天交易量统计数据
C. 国家和省级食品药品监督管理局公告数据使用要求
D. 数据管理人员要求
[单项选择]国家食品药品监督管理局近期发出公告,要求()胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。
A. 药用辅料
B. 药用包装
C. 药用明胶
[多项选择]进口麻醉药品、精神药品,国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料?()
A. 《进口药品注册证》复印件
B. 《进口准许证》复印件
C. 《进口药品检验报告书》复印件
D. 批签发证明复印件
[多项选择]进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,()企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。
A. 中国香港特别行政区
B. 中国澳门特别行政区
C. 中国台湾地区
D. 中国内地
[单项选择]关于同一药品生产企业生产的同一药品,以下说法错误的是()
A. 药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
B. 药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
D. 其包装、标签的格式及颜色必须一致
[单项选择]药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品,应当将年度需求计划报哪个部门()
A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府
E. 国务院
[单项选择]医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益,应承担的法律责任中不包括()
A. 处分
B. 没收违法所得
C. 吊销医师执业证书
D. 民事损害赔偿责任
E. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单项选择]开办药品生产企业,必须取得()
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《进口许可证》

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