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发布时间:2023-10-09 20:48:14

[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,下列哪些是准确的()
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品通用名称可以选用草书、篆书等字体,但不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体
C. 药品的标签应当以说明书为依据
D. 药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写

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[单项选择]根据2006年国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品通用名称的认识错误的是()
A. 字体颜色应当使用明黄色或者深蓝色
B. 字体颜色与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
C. 除因包装限制无法同行书写的,不得分行书写
D. 不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
[单项选择]国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》何时公布?()
A. 2000年10月15日
B. 2001年12月1日
C. 2002年9月15日
D. 2006年3月15日
[单项选择]药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,2006《药品说明书和标签管理规定》分为()
A. 小标签和大标签
B. 内标签和外标签
C. 小标签、中标签和大标签
D. 内标签、中标签和外标签
[多项选择]按照2006《药品说明书和标签管理规定》,直接接触药品的包装的标签,因包装尺寸过小无法全部标明规定内容的,至少应当标注()等内容。
A. 药品通用名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 有效期
[单项选择]根据药品管理法的规定,药品广告内容的依据是()
A. 药品的标签
B. 药品的使用说明书
C. 药品的包装
D. 药品的宣传材料
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》中要求,药品包装上,药品通用名的单字面积必须是商品名的()
A. 一半大
B. 八分大
C. 一倍大
D. 两倍大
E. 三倍大
[单项选择]根据《药品管理法》的规定,特殊管理的药品中不包括()
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 镇痛药品
D. 医疗用毒性药品
E. 放射性药品
[多项选择]根据药品管理法的规定,必须执行的规范是()
A. GMP
B. GSP
C. GAP
D. GLP
E. GCP
[单项选择]根据《药品管理法》规定按假药论处的下列药品中不包括()
A. 变质的
B. 被污染的
C. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
D. 未标明有效期或者更改有效期的
E. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
[单项选择]根据《药品管理法》规定,下列不能按劣药论处的药品是()
A. 超过有效期的
B. 被污染的
C. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 未标明有效期或者更改有效期的
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,对于麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品,药品批发企业应当()
A. 配备具有安全保卫措施的专用仓库
B. 应实行双人验收制度
C. 出库应建立双人核对制度
D. 应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录
[单项选择]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,下列关于临床使用麻醉药品和第一类精神药品的说法,其错误的是()
A. 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,对确需使用该类药品的患者,应当满足其合理用药需求
B. 在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品和第一类精神药品时,患者或者其亲属可以向执业医师提出申请
C. 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师在得到患者或者亲属的申请后,应当及时为患者提供所需麻醉药品或第一类精神药品
D. 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用
E. 医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用
[单项选择]根据《药品管理法实施条例》的规定,下列属于国家检定的药品的是()
A. 处方药
B. 非处方药
C. 保健药品
D. 首次在中国销售的药品
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业质量管理机构的负责人的条件为()
A. 执业药师或具有相应的药学专业技术职称
B. 坚持原则
C. 有实践经验
D. 可独立解决经营过程中的质量问题
[单项选择]根据《药品管理法》的规定,擅自添加着色剂的()
A. 按无证经营论处
B. 按假药论处
C. 按劣药论处
D. 按超范围经营论处
[单项选择]根据《药品管理法》的规定,城乡集贸市场可以出售()
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 中成药
D. 保健药品
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业药品出库时,由生产企业直调药品时,须经()质量验收合格后方可发运。
A. 生产单位
B. 经营单位
C. 使用单位
D. 收货单位
[单项选择]关于药品标签使用的注册商标,以下哪一种做法不符合2006年国家食品药品监督管理局的《药品说明书和标签管理规定》?()
A. 注册商标印刷在药品标签的右上角
B. 注册商标印刷在药品标签的左上角
C. 含文字的注册商标,其字体以单字面积计等于通用名称所用字体的二分之一
D. 含文字的注册商标,其字体以单字面积计小于通用名称所用字体的四分之一
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业营业场所和药品仓库不需配置以下哪一种设备?()
A. 保持药品与地面之间有一定距离的设备
B. 检验和调节温、湿度的设备
C. 必要的药品验收、养护的设备
D. 包装物料等的储存场所和设备

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