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发布时间:2024-03-28 21:55:07

[简答题] 什么是药品检验?

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[单选题]药品检验取样时
A.不超过5件的,随机取一件进行检验
B.5~99件的,随机取10件进行检验
C.100~1000件的按5%的比例取样检查
D.超过1000的按10%的比例取样进行检查
E.贵重药材可以不进行检查,避免损耗
[多选题]国务院药品监督管理部门对下列药品________在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口。
A. 首次在中国境内销售的药品
B. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C. 国务院规定的其他药品
D. 法规规定的药品
[判断题]药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的,不得出厂。( )
A.正确
B.错误
[单选题]检验药品配置,检验员需要在哪个功能树下创建配置计划()
A.检验通知单
B.临时合同
C.药品管理
D.检验任务单
[判断题]验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式。
A.正确
B.错误
[判断题]验收员在查验药品的检验报告书时,应当按照批号查验同批号的检验报告书。
A.正确
B.错误
[单选题]根据修订后的《药品管理法》,药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。下列关于药品抽样检验的说法正确的是( )
A.需要向企业收取药品检验费,样品由企业无偿提供
B.不得向企业收取任何费用,样品由企业无偿提供
C.需要向企业收取药品检验费,抽样应当购买样品
D.不得向企业收取任何费用;抽样应当购买样品
[判断题]验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书,即来货2个批号,需要提供2个批号的检验报告书。
A.正确
B.错误
[单选题]药品监督管理部门对药品质量进行抽查检验,抽检费用由_______承担。
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 被抽样单位
D. 药品监督管理部门
[多选题]生化药品特性相关的检验项目包括:( )
A.

动物种属鉴别


B.

含量


C.

新鲜度


D.

微生物限度


E.

细菌内毒素或热原


F.

异常毒性


G.

降压物质


H.外源因子
[单选题]验收药品应当按照查验( )检验报告书。
A.同批号
B.同品种
C.任意批号
D.或不查验
[判断题]每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。( )
A.正确
B.错误
[判断题]交通警察发现驾驶人有吸毒后驾驶机动车嫌疑的,应当对其进行体内精神药品含量检验。
A.正确
B.错误
[判断题]美国联邦食品药品管理局(FDA)负责国产和进口食品和狗咬胶的检验监管工作。
A.正确
B.错误
[单选题] 要把什么作为检验学校一切工作的根本标准?( )
A.立德树人
B.培养人才
C.做人做事
D.思想道德
[单选题]( )是用于记述每批药品生产、质量检验和 放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与 成品质量有关的历史信息。
A.批生产记录
B.批记录
C.批包装记录
D.批检验记录

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