更多"[单选题]( )是用于记述每批药品生产、质量检验和
放行审核的所有文件"的相关试题:
[单选题]( )是用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。
A.批生产记录
B.批记录
C.批包装记录
D.批检验记录
[判断题]批记录是用于记录每批药品生产、质量检验和放行审核的文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]批生产记录是用于记述每批药品( )的所有文件和记录。
A.生产
B.检验
C.放行审核
D.退货
[多选题]批记录是用于记述每批药品（ ）的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。
A.生产
B.质量检验
C.放行审核
D.研发过程
[判断题]每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经_______签字后方可放行
A.企业负责人
B. 质量受权人
C.生产管理负责人
D. 质量管理负责人
[单选题]每批药品均应当由( )签名批准放行
A.化验室主任
B.质量受权人
C.质管部部长
D.生产部部长
E.分管厂长
[单选题]每批药品均应由( )签名批准放行。
A.仓库负责人
B.财务负责人
C.生产负责人
D.质量受权人
[单选题]承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是()的职责。
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
[简答题]药品生产企业建立药品出厂放行规程,需明确哪些内容?
[单选题]每批药品的每一生产阶段完成后必须由生
产操作人员清场。( )
A.正确
B.错误
[多选题]每批药品应当有批记录，包括( )等与本批产品有关的记录。
A.批生产记录
B.批包装记录
C.批检验记录
D.药品放行审核记录
[单选题]每批药品均应当编制至少2个以上的备用批
号。( )
A.正确
B.错误
[单选题]用于同一批药品生产的所有配料应当集中
存放。( )
A.正确
B.错误
[判断题]文件的内容应当与药品生产许可药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]用于同一批药品生产的所有配料应当分别
存放,并作好标识。( )
A.正确
B.错误
