更多"[多选题]批记录是用于记述每批药品（ ）的所有文件和记录，可追溯"的相关试题:
[判断题]批记录是用于记录每批药品生产、质量检验和放行审核的文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]( )是用于记述每批药品生产、质量检验和
放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与
成品质量有关的历史信息。
A.批生产记录
B.批记录
C.批包装记录
D.批检验记录
[判断题]每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]文件的内容应当与药品生产许可药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]每批药品均应当编制至少2个以上的备用批
号。( )
A.正确
B.错误
[单选题]每批药品均应当由( )签名批准放行
A.化验室主任
B.质量受权人
C.质管部部长
D.生产部部长
E.分管厂长
[单选题]每批药品均应由( )签名批准放行。
A.仓库负责人
B.财务负责人
C.生产负责人
D.质量受权人
[单选题]每批药品的每一生产阶段完成后必须由生
产操作人员清场。( )
A.正确
B.错误
[多选题]在批准产品放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求,并确认()
A.主要生产工艺和检验方法经过验证
B.已完成所有必需的检查、检验,并综合考虑实际生产条件和生产记录
C.所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名
D.变更已按照相关规程处理完毕,需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准
E.对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核
[单选题]用于同一批药品生产的所有配料应当集中
存放。( )
A.正确
B.错误
[单选题]每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成()次全检。
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
[单选题]用于同一批药品生产的所有配料应当分别
存放,并作好标识。( )
A.正确
B.错误
[单选题]每批药品的留样数量一般至少应当能够确
保按照注册批准的质量标准完成( )次全检
(无菌检查和热原检查等除外)
A.1次
B.2次
C.3次
D.4次
E.5次
[多选题]每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明( )。
A.物料名称
B.物料批号
C.所用产品的名称和批号
D.贮存条件
[判断题]程序文件是记述程序指令,并向机器人发出一连串指令的文件。
A.正确
B.错误
[单选题]电工套管中单位工程每种规格为一批,每批(),每根长约()
A.10根/1000mm
B.10根/1200mm
C.12根/1200mm
D.12根/1000mm
[单选题]承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是()的职责。
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
