更多"[单选题]每批药品的留样数量一般至少应当能够确
保按照注册批准的质量标"的相关试题:
[单选题]每批临床试验用药物均应当留样:留样应当包括试验药物、对照药品、安慰剂的最小包装,留样数量一般至少能够确保按照相应质量标准完成( )次全检,以备必要时重新进行质量评估。
A.
一次
B.
二次
C.
三次
D.
四次
[单选题]根据GMP要求,成品留样中每批产品的留样数量应至少满足______次全检量(无菌检查和热原检查等除外)。
A. 1次
B.2次
C.3次
D.4次
[单选题]每批产品留样保存至有效期后( )
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.5年
[判断题]每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。（ ）
A.正确
B.错误
[多选题]每批药品应当有批记录，包括( )等与本批产品有关的记录。
A.批生产记录
B.批包装记录
C.批检验记录
D.药品放行审核记录
[单选题]每批药品均应当编制至少2个以上的备用批
号。( )
A.正确
B.错误
[单选题]批生产记录是用于记述每批药品( )的所有文件和记录。
A.生产
B.检验
C.放行审核
D.退货
[单选题]每批药品均应当由( )签名批准放行
A.化验室主任
B.质量受权人
C.质管部部长
D.生产部部长
E.分管厂长
[单选题]每批药品均应由( )签名批准放行。
A.仓库负责人
B.财务负责人
C.生产负责人
D.质量受权人
[单选题]每批药品的每一生产阶段完成后必须由生
产操作人员清场。( )
A.正确
B.错误
[多选题]批记录是用于记述每批药品（ ）的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。
A.生产
B.质量检验
C.放行审核
D.研发过程
[判断题]批记录是用于记录每批药品生产、质量检验和放行审核的文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]每批日常检测需要带质控样或加标样或留样复测，农残不需要检测试剂空白
A.正确
B.错误
[单选题]( )是用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。
A.批生产记录
B.批记录
C.批包装记录
D.批检验记录
[单选题]( )是用于记述每批药品生产、质量检验和
放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与
成品质量有关的历史信息。
A.批生产记录
B.批记录
C.批包装记录
D.批检验记录
[单选题]成品留样一般是( )个月。
A.10
B.1
C.6
D.12
[判断题]文件的内容应当与药品生产许可药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]由于留样室在质检科，所以质检人员可直接去留样室取留样进行复检。
A.正确
B.错误
