更多"[单选题]每批药品的每一生产阶段完成后必须由生
产操作人员清场。( )"的相关试题:
[判断题]每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]批生产记录是用于记述每批药品( )的所有文件和记录。
A.生产
B.检验
C.放行审核
D.退货
[判断题]批记录是用于记录每批药品生产、质量检验和放行审核的文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]( )是用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。
A.批生产记录
B.批记录
C.批包装记录
D.批检验记录
[单选题]( )是用于记述每批药品生产、质量检验和
放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与
成品质量有关的历史信息。
A.批生产记录
B.批记录
C.批包装记录
D.批检验记录
[多选题]每批药品应当有批记录，包括( )等与本批产品有关的记录。
A.批生产记录
B.批包装记录
C.批检验记录
D.药品放行审核记录
[单选题]每批药品均应当编制至少2个以上的备用批
号。( )
A.正确
B.错误
[单选题]每批药品均应当由( )签名批准放行
A.化验室主任
B.质量受权人
C.质管部部长
D.生产部部长
E.分管厂长
[单选题]每批药品均应由( )签名批准放行。
A.仓库负责人
B.财务负责人
C.生产负责人
D.质量受权人
[判断题]文件的内容应当与药品生产许可药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是()的职责。
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
[多选题]批记录是用于记述每批药品（ ）的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。
A.生产
B.质量检验
C.放行审核
D.研发过程
[单选题]每批药品的留样数量一般至少应当能够确
保按照注册批准的质量标准完成( )次全检
(无菌检查和热原检查等除外)
A.1次
B.2次
C.3次
D.4次
E.5次
[判断题]已上市化学药品药学变更发生在药品获准上市后的生产阶段，变更研究验证建议采用商业化生产规模样品，如采用中试规模样品，应提供充分的依据。
A.正确
B.错误
[判断题]在药品生产过程中，在同一个房间里，可以采用阶段性生产方式不同的药品。( )
A.正确
B.错误
[单选题]批生产记录的复制和发放均应当按照操作
规程进行控制并有记录,每批产品的生产只
能发放( )原版空白批生产记录的复制件。
A.一份
B.二份
C.三份
D.任意领取
[判断题]佛洛伊德将人的发展分为8个阶段，每个阶段各具明显的特征，并且认为每一阶段潜伏着一种“机遇”。
A.正确
B.错误
[填空题]从事药品生产活动,应当遵守（ ）,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。
