更多"[单选题]( )是用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的"的相关试题:
[单选题]( )是用于记述每批药品生产、质量检验和
放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与
成品质量有关的历史信息。
A.批生产记录
B.批记录
C.批包装记录
D.批检验记录
[单选题]批生产记录是用于记述每批药品( )的所有文件和记录。
A.生产
B.检验
C.放行审核
D.退货
[判断题]药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经_______签字后方可放行
A.企业负责人
B. 质量受权人
C.生产管理负责人
D. 质量管理负责人
[单选题]药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经()签字 后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
A.生产负责人
B.质量负责人
C. 质量受权人
D.质量授权人
[单选题]每批药品均应当由( )签名批准放行
A.化验室主任
B.质量受权人
C.质管部部长
D.生产部部长
E.分管厂长
[单选题]每批药品均应由( )签名批准放行。
A.仓库负责人
B.财务负责人
C.生产负责人
D.质量受权人
[多选题]药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的( )。
条,
A.标准
B. 条件
C.质量标准
D. 审批流程
[单选题]药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准.条件。符合标准.条件的,经( )签字后方可放行。
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.公司高层
D.质量受权人
[单选题]药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经()签字后方可放行。
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.公司高层
D.质量受权人
[判断题]每批药品的每一生产阶段完成后必须由生
产操作人员清场。( )
A.正确
B.错误
[多选题]每批药品应当有批记录,包括( )等与本批产品有关的记录。
A.批生产记录
B.批包装记录
C.批检验记录
D.药品放行审核记录
E.环境监测结果