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[单选题]每批药品均应由( )签名批准放行。
A.仓库负责人
B.财务负责人
C.生产负责人
D.质量受权人
[判断题]应当分别建立物料和产品批准放行的操作
规程, 明确批准放行的标准、职责,并有相应
的记录。( )
A.正确
B.错误
[单选题]只有( )批准放行的原辅材料、方可投入生
产使用
A.质量管理部门
B.生产部
C.物料供应部
D.企业总工程师
E.生产车间
[单选题]只有经( )批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。
A.生产管理部门
B.质量管理部门
C.物料管理部门
D.质量检验部门
[多选题]投产使用前，企业应当对每批放行的原料血浆进行质量评价，内容应当包括：（ ）
A.原料血浆采集单位与法定部门批准的单采血浆站一致
B.贮存过程中的温度监控记录完整，温度符合要求，贮存过程中出现的温度偏差，按照偏差处理规程进行处理，并有相关记录
C.采用经批准的体外诊断试剂对每袋血浆进行复检并符合要求
D.已达到检疫期管理的要求
[判断题] 经批准携带枪支出境的，出境时，应当凭批准文件向出境地海关申报，边防检查站凭批准文件放行。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题] 经批准携带枪支出境的，出境时，应当凭批准文件向出境地边防检查站申报，海关凭批准文件放行。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]( )是用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息。
A.批生产记录
B.批记录
C.批包装记录
D.批检验记录
[单选题]( )是用于记述每批药品生产、质量检验和
放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与
成品质量有关的历史信息。
A.批生产记录
B.批记录
C.批包装记录
D.批检验记录
[单选题] "（）负责产品、物料放行，经放行销售收回、重新包装及销售的批准，产品召回、产品不良反应上报和处理措施、以销售产品因适量问题收回后销毁、项目改造技术文件的批准。
A.质量受权人
B.质量负责人
C.生产负责人
D.总经理"
[单选题]每批药品的留样数量一般至少应当能够确
保按照注册批准的质量标准完成( )次全检
(无菌检查和热原检查等除外)
A.1次
B.2次
C.3次
D.4次
E.5次
[单选题]每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成( )次全检(无菌检查和热源检查等除外)。
A.1
B.2
C.3
D.4
