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[单项选择]药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时（）？
A. 修改
B. 提出申请
C. 报废
D. 销毁
[单项选择]药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应当向（）。
A. 市级药品监督管理局提出申请
B. 省级药品监督管理局提出申请
C. 国家食品药品监督管理局提出申请
D. 原发证机关提出申请
[单项选择]药品生产企业、销售药品时，应当开具标明（）。
A. 供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
D. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
[配伍题]（）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。|（）应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。|（）应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。|（）购进和销售医疗机构配制的制剂。
A. 药品生产企业、药品批发企业销售药品时
B. 药品生产企业只能销售本企业生产的药品
C. 药品经营企业不得
D. 药品零售企业销售药品时
[单项选择]药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记？
A. [15]
B. [7]
C. [20]
D. [30]
[单项选择]《药品生产许可证》应当标明（）？
A. 生产范围
B. 有效期和生产范围
C. 有效期
D. 有效期和生产品种
[单项选择]
同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当（）？
A. 一致
B. 相似
C. 明显区别
D. 不同
[单项选择]依据《安全生产法》的规定，生产经营单位应当为从业人员提供符合（）的劳动防护用品，不符合要求的，不准提供。
A. 国家标准或者企业标准
B. 行业标准或者企业标准
C. 国家标准或者行业标准
D. 企业标准或者地方标准
[单项选择]制造手用锯条应当选用（）
A. T12钢经淬火和低温回火
B. Cr12Mo钢经淬火和低温回火
C. 65钢淬火后中温回火
[单项选择]药品生产企业销售凭证，应当保存至（）。
A. 超过药品有效期1年，但不得少于3年
B. 超过药品有效期1年
C. 超过药品有效期2年
D. 超过药品有效期1年，但不得少于5年
[单项选择]药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）年？
A. [2]
B. [3]
C. [4]
D. [5]
[判断题]药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品，只要双方签定药品销售授权书。
[单项选择]药品生产企业委托生产药品（）
A. 由国家药品监督管理部门审批
B. 只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[比较题](1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是（ ）|(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是（ ）|(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是（ ）|(4).负责药品监督管理的部门是（ ）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 两者均是
D. 两者均不是
[判断题]药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。
[判断题]药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
[判断题]药品生产企业在取得药品批准文号前，可以生产该药品。
[单项选择]安全生产管理部门对不符合保障安全生产的国家标准或行业标准的设施、设备、器材予以查封或扣押，并应当在（）日内依法作出处理决定。
A. 10
B. 15
C. 20
D. 30
[比较题](1).药品成分含量不符合国家药品标准的是|(2).以非药品冒充药品属于|(3).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是|(4).所标明的适应症超出规定范围的药品属于
A. 假药
B. 按假药论处
C. 两者均是
D. 两者均不是
