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[判断题]应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，经评估成本大于收益的，国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请。
A.正确
B.错误
[判断题]出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国家疾病预防控制部门组织论证同意后可以使用。
A.正确
B.错误
[单选题]出现特别重大突发公共卫生事件，国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经（ ）。
A.国务院卫生健康管理部门组织论证同意后紧急使用
B.国务院药品监督管理部门同意后全国使用
C.国务院卫生健康管理部门同意后紧急使用
D.国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用
[判断题]根据《突发公共卫生事件应急条例》第三十五条的规定,国务院卫生行政主管部门负责向社会发布突发事件的信息。必要时,可以授权省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门向社会发布本行政区域内突发事件的信息。 ( )
A.正确
B.错误
[单选题]县级以上地方人民政府及其卫生行政主管部门未依照《突发公共卫生事件条例》规定履行报告职责,对突发事件隐瞒、缓报、谎报或授意他人隐瞒、缓报、谎报的对行政主要领导人及其卫生行政主管部门主要负责人依法给予( )。
A.开除的行政处分
B.追究刑事责任
C.降级或撤职的行应急报告制度政处分
[多选题]根据《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位发生《疫苗管理法》第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的情形时，以下处罚得当的是（ ）。
A.责令改正，给予警告
B.对违法储存、运输的疫苗予以销毁
C.没收违法所得
D.拒不改正的，对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处十万元以上三十万元以下的罚款
[多选题]《疫苗管理法》规定，对（ ），国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。
A.多联多价疫苗
B.创新疫苗
C.疾病预防、控制急需的疫苗
D.进口疫苗
[多选题]《疫苗管理法》规定，从事疫苗生产活动，除符合《药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外，还应当具备（ ）条件：
A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.具有针对突发疫苗事件的应急预案与专项经费
[多选题]根据《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，以下处罚得当的是（ ）
A.责令改正，给予警告
B.对违法储存、运输的疫苗予以销毁
C.没收违法所得
D.情节严重的，处以十倍以上三十倍以下的罚款
[多选题]违反《疫苗管理法》规定，批签发机构有下列情形之一的，由国务院药品监督管理部门责令改正，给予警告，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至降级处分（ ）。
A.未按照规定进行审核和检验
B.未及时公布上市疫苗批签发结果
C.未按照规定进行核实
D.发现疫苗存在重大质量风险未按照规定报告
[单选题]根据《疫苗管理法》规定，药品监督管理部门在疫苗监督管理工作中未履行监督检查职责，或者发现违法行为不及时查处，尚不属于情节严重的，直接负责的主管人员和其他直接责任人员处理得当的是（ ）。
A.依法给予降级或者撤职处分
B.情节严重的，依法给予开除处分
C.造成严重后果的，其主要负责人应当引咎辞职
D.给予罚款
[单选题]军队内的突发公共卫生事件和军人中的传染病疫情监测信息,由中国人民解放军卫生主管部门根据有关规定向( )报告( )
A.国务院
B.国务院卫生行政主管部门
C.驻地卫生行政主管部门
D.驻地人民政府
[多选题]根据《疫苗管理法》规定，免疫规划疫苗是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括（ ）。
A.国家免疫规划确定的疫苗
B.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
C.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种的疫苗
D.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
[单选题]属于《疫苗管理法》中规定的依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务的是（ ）。
A.居住在中国境内的居民
B.定居在中国境外的华人
C.全球华人
D.居住在中国境内的中国公民
[单选题]除《疫苗管理法》另有规定的情形外，疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的，由（ ）部门给予处罚。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.县级以上人民政府药品监督管理部门
D.地市级以上人民政府药品监督管理部门
[判断题]除《疫苗管理法》另有规定的情形外，疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范且情节严重的，由县级以上人民政府药品监督管理部门处二百六十万的罚款，吊销药品生产许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入三倍的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有本法第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的，由（ ）责令改正，给予警告。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.县级以上人民政府药品监督管理部门
D.地市级以上人民政府药品监督管理部门
