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[多选题]药品监督管理部门在疫苗监督管理工作中出现下列（ ）情形，可按照《疫苗管理法》第九十五条规定对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职处分。
A.未履行监督检查职责，或者发现违法行为不及时查处
B.擅自进行群体性预防接种
C.瞒报、谎报、缓报、漏报疫苗安全事件
D.干扰、阻碍对疫苗违法行为或者疫苗安全事件的调查
[多选题]根据《疫苗管理法》规定，生产、销售的疫苗属于假药，省级以上人民政府药品监督管理部门对（ ）处以终身禁止从事药品生产经营活动。
A.法定代表人
B.主要负责人
C.直接负责的主管人员
D.关键岗位人员以及其他责任人员
[多选题]《疫苗管理法》规定，对（ ），国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。
A.多联多价疫苗
B.创新疫苗
C.疾病预防、控制急需的疫苗
D.进口疫苗
[多选题]根据《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位发生《疫苗管理法》第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的情形时，以下处罚得当的是（ ）。
A.责令改正，给予警告
B.对违法储存、运输的疫苗予以销毁
C.没收违法所得
D.拒不改正的，对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处十万元以上三十万元以下的罚款
[多选题]违反《疫苗管理法》规定，批签发机构有下列情形之一的，由国务院药品监督管理部门责令改正，给予警告，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至降级处分（ ）。
A.未按照规定进行审核和检验
B.未及时公布上市疫苗批签发结果
C.未按照规定进行核实
D.发现疫苗存在重大质量风险未按照规定报告
[判断题]国务院药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作，县级以上人民政府药品监督管理部门负责本行政区域疫苗监督管理工作。
A.正确
B.错误
[多选题]根据《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，以下处罚得当的是（ ）
A.责令改正，给予警告
B.对违法储存、运输的疫苗予以销毁
C.没收违法所得
D.情节严重的，处以十倍以上三十倍以下的罚款
[多选题]根据《疫苗管理法》规定，免疫规划疫苗是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括（ ）。
A.国家免疫规划确定的疫苗
B.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
C.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种的疫苗
D.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
[单选题]根据《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有本法第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的，由（ ）责令改正，给予警告。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.县级以上人民政府药品监督管理部门
D.地市级以上人民政府药品监督管理部门
[判断题]根据《药品管理法》规定，知道或者应当知道属于生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，仍为其提供储存、运输等便利条件的，没收全部储存、运输收入。
A.正确
B.错误
[多选题]根据《药品管理法》规定，生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，情节严重的，对其主要负责人进行处罚，不恰当的是（ ）。
A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入
B.处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款
C.五年禁止从事药品生产经营活动
D.可以由公安机关处五日以内的拘留
[多选题]根据《疫苗管理法》规定，属于构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚的是（ ）。
A.接种单位违反疫苗接种规范的
B.编造、散布虚假疫苗安全信息
C.在接种单位寻衅滋事
D.违反疫苗储存、运输管理规范行为
[判断题]疫苗临床试验仅由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，由（ ）责令改正，给予警告。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.地市级以上人民政府药品监督管理部门
D.县级以上人民政府药品监督管理部门
[多选题]根据《疫苗管理法》第九十四条规定，县级以上地方人民政府在疫苗监督管理工作中有下列（ ）情形，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职处分。
A.履行职责不力，造成严重不良影响或者重大损失
B.瞒报、谎报、缓报、漏报疫苗安全事件
C.干扰、阻碍对疫苗违法行为或者疫苗安全事件的调查
D.本行政区域发生特别重大疫苗安全事故，或者连续发生重大疫苗安全事故
[判断题]《疫苗管理法》规定国家根据疾病流行情况等因素，支持多联多价等新型疫苗的研制。
A.正确
B.错误
[多选题]发生疫苗安全事件，药品监督管理部门应当会同卫生健康主管部门按照应急预案的规定，做好（ ）。
A.成立疫苗安全事件处置指挥机构
B.做好补种等善后处置工作
C.开展医疗救治、风险控制、调查处理工作
D.开展信息发布、解释说明工作
[多选题]《疫苗管理法》规定，从事疫苗生产活动，除符合《药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外，还应当具备（ ）条件：
A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.具有针对突发疫苗事件的应急预案与专项经费
