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发布时间:2024-06-22 19:15:41

[判断题]《疫苗管理法》规定国家根据疾病流行情况等因素,支持多联多价等新型疫苗的研制。
A.正确
B.错误

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[单选题]根据《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,由( )责令改正,给予警告。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.地市级以上人民政府药品监督管理部门
D.县级以上人民政府药品监督管理部门
[单选题]根据《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有本法第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的,由( )责令改正,给予警告。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.县级以上人民政府药品监督管理部门
D.地市级以上人民政府药品监督管理部门
[多选题]根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位发生《疫苗管理法》第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的情形时,以下处罚得当的是( )。
A.责令改正,给予警告
B.对违法储存、运输的疫苗予以销毁
C.没收违法所得
D.拒不改正的,对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处十万元以上三十万元以下的罚款
[判断题]违反《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告;情节严重的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分,责令负有责任的医疗卫生人员暂停两年以上执业活动。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构以外的单位或者个人向接种单位供应疫,且属于情节严重的情形,对其直接负责的主管人员的处罚,以下说法正确的是( )。
A.由药品监管部门处五日以上十五日以下拘留
B.由法院处五日以上十五日以下拘留
C.由公安机关处十五日以上三十日以下拘留
D.由公安机关处五日以上十五日以下拘留
[多选题]根据《疫苗管理法》规定,免疫规划疫苗是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗,包括( )。
A.国家免疫规划确定的疫苗
B.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
C.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种的疫苗
D.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
[多选题]《疫苗管理法》规定,国家根据( )等因素,制定相关研制规划,安排必要资金,支持多联多价等新型疫苗的研制。
A.疾病流行情况
B.人群免疫状况
C.疫苗价格
D.监管能力
[多选题]根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,以下处罚得当的是( )
A.责令改正,给予警告
B.对违法储存、运输的疫苗予以销毁
C.没收违法所得
D.情节严重的,处以十倍以上三十倍以下的罚款
[多选题]国家支持疫苗基础研究和应用研究,促进疫苗研制和创新,将预防、控制重大疾病的疫苗的( )纳入国家战略。
A.研制
B.使用
C.生产
D.储备
[单选题]省级( ),应当根据国家免疫规划和本行政区域疾病预防、控制需要,制定本行政区域免疫规划疫苗使用计划。
A.卫生健康管理部门
B.卫生健康管理部门和药品监督管理部门
C.疾病预防控制机构
D.药品监督管理部门
[多选题]根据《疫苗管理法》第八十七条规定,疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告,没收违法所得的是( )。
A.未按照规定供应、接收、采购疫苗
B.接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案
C.未按照规定提供追溯信息
D.擅自进行群体性预防接种
[判断题]疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《疫苗管理法》规定,公司质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核的,对其处罚得当的是( )。
A.责令改正,给予警告
B.直接吊销药品注册证书
C.直接处二十万元以上五十万元以下的罚款
D.直接吊销药品生产许可证
[判断题]国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗卫生机构联合攻关,研制疾病预防、控制急需的疫苗。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《疫苗管理法》规定,因疫苗质量问题造成受种者损害的,( )应当依法承担赔偿责任。
A.地方政府
B.药品监督管理部门
C.疾病预防控制机构
D.疫苗上市许可持有人
[单选题]根据《疫苗管理法》规定,生产、销售的疫苗属于假药的,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证等,并处违法生产、销售疫苗货值金额( )的罚款。
A.十五倍以上五十倍以下
B.十倍以上三十倍以下
C.五倍以上二十倍以下
D.一倍以上十倍以下
[单选题]根据《疫苗管理法》规定,药品监督管理部门在疫苗监督管理工作中未履行监督检查职责,或者发现违法行为不及时查处,尚不属于情节严重的,直接负责的主管人员和其他直接责任人员处理得当的是( )。
A.依法给予降级或者撤职处分
B.情节严重的,依法给予开除处分
C.造成严重后果的,其主要负责人应当引咎辞职
D.给予罚款
[多选题]根据《疫苗管理法》规定,生产、销售的疫苗属于假药,省级以上人民政府药品监督管理部门对( )处以终身禁止从事药品生产经营活动。
A.法定代表人
B.主要负责人
C.直接负责的主管人员
D.关键岗位人员以及其他责任人员

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