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发布时间:2023-10-05 12:36:28

[判断题]药品说明书核准日期和修改日期不必在说明书中标明。

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[单项选择]药品说明书中“药品成分”的列法,不正确的是()
A. 单一化学药品需列出化学名称
B. 复方制剂列出所含活性成分及其含量
C. 所有辅助成分均不需列出
D. 中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有
[单项选择]药品包装不必()
A. 适合药品质量的要求
B. 方便储存,运输和医疗使用
C. 印有或贴有标签并附有说明书
D. 应有或贴有“安全”字样
[判断题]药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
[判断题]药品生产、经营企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
[判断题]新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
[比较题](1).由国家食品药品监督管理局予以核准()|(2).由省食品药品监督管理局予以核准()|(3).()应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围|(4).()应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味
A. 药品说明书
B. 药品标签
C. 两者均是
D. 两者均不是
[单项选择]下列哪项是药品说明书中不应该包含的内容?
A. 活性成分
B. 药效宣传
C. 不良反应
D. 适应症
[比较题](1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的,应如何处罚() |(2).药品生产企业销售本企业受委托生产的药品,应如何处罚()|(3).药品生产企业在高交会上现货销售药品,应如何处罚()|(4).销售劣药的处罚包括()
A. 没收违法销售的药品和违法所得
B. 处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款
C. 两者均是
D. 两者均不是
[单项选择]药品零售企业遗失《药品经营许可证》的,药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满( )后,按原核准事项补发《药品经营许可证》()
A. 15
B. 30
C. 45
D. 60
[单项选择]药品说明书和标签应由()予以核准?
A. 县级食品药品监督管理局
B. 市级食品药品监督管理局
C. 省级食品药品监督管理局
D. 国家食品药品监督管理局
[单项选择]药品说明书中“口服一次4~8片”反映了()
A. 药品名称不规范
B. 用法剂量不明确
C. 不良反应不全
D. 药动学资料欠缺
[比较题](1).()不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品|(2).()只能销售本企业生产的药品|(3).()不得购进和销售医疗机构配制的制剂|(4).()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 两者均是
D. 两者均不是
[单项选择]验收药品质量时不必检查的内容是()。
A. 药品合格证
B. 药品标签
C. 批准文号
D. 疗效证明
[单项选择]药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时()?
A. 修改
B. 提出申请
C. 报废
D. 销毁
[多项选择]投标人在研究合同条件时,应核准的日期和时间包括()。
A. 总工期
B. 分阶段验收工期
C. 合同谈判日期
D. 投标有效期
E. 投标截止日期、时间
[配伍题](1).()介绍药物的体内动态,给药间隔时间是属于药品说明书中的什么部分 |(2).()对用药过程中可能出现的有害反应进行描述是属于药品说明书中的什么部分|(3).()给出药物的主要药理作用机制是属于药品说明书中的什么部分|(4).()给出药物的可能毒性反应是属于药品说明书中的什么部分
A. 药理毒理
B. 药代动力学
C. 禁忌症
D. 不良反应
[单项选择]药品应按出厂日期堆垛,一般药品的混垛时间不超过()个月。
A. [3]
B. [1]
C. [6]
D. [8]
[单项选择]外币兑换交易的起息日期和牌价日期,允许修改为()当前日期。
A. 小于
B. 大于
C. 系统默认当前日期,不得修改
D. 大于或小于
[填空题]对信号电路图进行修改时,应在修改处(),专用章应有"修改文号、修改人、修改日期"等内容。

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