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[判断题]药品说明书核准日期和修改日期不必在说明书中标明。
[单项选择]药品说明书和标签由（）。
A. 国家食品药品监督管理局予以核准
B. 省级食品药品监督管理局予以核准
C. 市级药品监督管理局予以核准
D. 县级药品监督管理局予以核准
[多项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定，药品内、外标签都必须标示的内容包括（）
A. 药品通用名称
B. 批准文号
C. 规格
D. 有效期
E. 产品批号
[判断题]麻醉药品、外用药品和非处方药品等，其说明书和标签必需印有规定的标识。
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》自（）起施行？
A. [2006-6-1]
B. [2004-6-1]
C. [2005-7-1]
D. [2006-7-1]
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是（）
A. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
B. 药品标签中禁止使用未经注册的商标
C. 药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称
D. 药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称
E. 药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角
[单项选择]根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上商品名与通用名的比例不得（）
A. 大于1：1
B. 小于1：2
C. 大于1：2
D. 大于1：4
[判断题]擅自更改批准的药品包装、标签、说明书的不受理药品广告申请。
[单项选择]药品包装、标签及说明书的印刷必须（）?
A. 按国家药品监督管理局规定要求
B. 按本企业制定的要求
C. 按药品代理商要求
D. 按省级药品监督管理部门要求
[判断题]药品的商品名可自行标注在药品的包装、标签和说明书上。
[配伍题](1).药品说明书和标签由（）。 |(2).药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。|(3).药品说明书和标签的文字表述应当（）。|(4).（）还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。
A. 国家食品药品监督管理局予以核准
B. 非处方药说明书
C. 附有说明书
D. 科学、规范、准确
[判断题]药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。
[比较题](1).由国家食品药品监督管理局予以核准（）|(2).由省食品药品监督管理局予以核准（）|(3).（）应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围|(4).（）应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味
A. 药品说明书
B. 药品标签
C. 两者均是
D. 两者均不是
[不定项选择]药品说明书的内容侧重于说明（）
A. 功能和用法
B. 用途和结构
C. 构成成分和食用方法
D. 保管和用法
[单项选择]凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须（）?
A. 以中文、汉语拼音为主
B. 以中文为主
C. 以中英文为主
D. 以中文、拉丁文为主
[单项选择]药品说明书中“药品成分”的列法，不正确的是（）
A. 单一化学药品需列出化学名称
B. 复方制剂列出所含活性成分及其含量
C. 所有辅助成分均不需列出
D. 中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有
[单项选择]化学药品说明书格式的内容不含（）
A. 药物相互作用
B. 功能主治
C. 有效期
D. 用法用量
[单项选择]关于药品说明书不正确的是（）
A. 药品成分、药品的适应症
B. 不良反应、注意事项
C. 用法用量
D. 生产企业可根据实际情况自行修改
[判断题]新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
