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发布时间:2023-12-31 22:52:19

[单项选择]关于药品说明书不正确的是()
A. 药品成分、药品的适应症
B. 不良反应、注意事项
C. 用法用量
D. 生产企业可根据实际情况自行修改

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[单项选择]关于药品说明书,下列哪一项说法是不正确的()
A. 药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据
B. 药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源
C. 药品说明书的内容是在新药研究中形成的
D. 经各省、自治区、直辖市批准
[判断题]药品说明书核准日期和修改日期不必在说明书中标明。
[不定项选择]药品说明书的内容侧重于说明()
A. 功能和用法
B. 用途和结构
C. 构成成分和食用方法
D. 保管和用法
[单项选择]药品说明书中“药品成分”的列法,不正确的是()
A. 单一化学药品需列出化学名称
B. 复方制剂列出所含活性成分及其含量
C. 所有辅助成分均不需列出
D. 中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有
[单项选择]药品说明书和标签由()。
A. 国家食品药品监督管理局予以核准
B. 省级食品药品监督管理局予以核准
C. 市级药品监督管理局予以核准
D. 县级药品监督管理局予以核准
[判断题]擅自更改批准的药品包装、标签、说明书的不受理药品广告申请。
[单项选择]化学药品说明书格式的内容不含()
A. 药物相互作用
B. 功能主治
C. 有效期
D. 用法用量
[判断题]麻醉药品、外用药品和非处方药品等,其说明书和标签必需印有规定的标识。
[判断题]新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
[判断题]药品的商品名可自行标注在药品的包装、标签和说明书上。
[比较题](1).药品说明书是属于( )|(2).药品检验报告书是属于( )|(3).药品广告是属于( )|(4).《药品生产许可证》是属于( )
A. 药品合格证明
B. 药品其他标示
C. 两者均是
D. 两者均不是
[单项选择]药品说明书和标签应由()予以核准?
A. 县级食品药品监督管理局
B. 市级食品药品监督管理局
C. 省级食品药品监督管理局
D. 国家食品药品监督管理局
[判断题]药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。
[单项选择]药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时()?
A. 修改
B. 提出申请
C. 报废
D. 销毁
[单项选择]药品包装、标签及说明书的印刷必须()?
A. 按国家药品监督管理局规定要求
B. 按本企业制定的要求
C. 按药品代理商要求
D. 按省级药品监督管理部门要求
[单项选择]凡销售的进口药品,必须使用()说明书。
A. 英文
B. 中文
C. 中文或英文
D. 原生产国家文字
[单项选择]下列哪项是药品说明书中不应该包含的内容?
A. 活性成分
B. 药效宣传
C. 不良反应
D. 适应症
[配伍题]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()|(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在() |(3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在()|(4).禁止应用该药品的人群或者疾病情况的内容应列在()
A. 适应证 
B. 注意事项 
C. 药物相互作用 
D. 禁忌
[多项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定,药品内、外标签都必须标示的内容包括()
A. 药品通用名称 
B. 批准文号 
C. 规格 
D. 有效期 
E. 产品批号 

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