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[单选题]下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是
A.新开办药品生产企业
B.《药品生产许可证》有效期届满的企业
C.药品生产企业新建药品生产车间
D.药品生产企业新增生产剂型
E.药品生产企业更换法人
[单选题] 物料接收和成品生产后应当及时按照( )管理,直至放行。出处:《药品生产质量管
理规范指南》,
A. 放行
B. 合格
C. 待验
D. 不合格
[判断题]物料接收和成品生产后应当按待验管理,直至放行( )出处:《药品生产
质量管理规范指南》,
A.正确
B.错误
[单选题]物料接收和成品生产后应当及时按照( )管理,直至放行。出处:《药品生产质量管
理规范指南》,
A. 放行
B. 合格
C. 待验
D. 不合格
[单选题]下列药品零售企业的行为不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是
A.注册在某药品零售企业的执业药师其实际工作单位为某药品批发企业
B.某药品零售企业通过程序插件将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在19℃
C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定非质量问题药品一经售出不得退换”并将其摆放于店内醒目位置
D.某药品零售企业购进药品不索取发票且未配备执业药师依然开展处方药销售活动
[判断题]原辅料是指药品生产中使用的任何物料,包括包装材料。( )
出处:《药品生产质量管理规范》2010版,第十四章,
A.正确
B.错误
[判断题]原辅料是指药品生产中使用的任何物料,包括包装材料。( )
出处:《药品生产质量管理规范》2010 版,第十四章,
A.正确
B.错误
[单选题]根据《测绘生产质量管理规定》，下列不属于生产组织准备过程中的质量管理内容的是
A.首件产品质量检验
B.技术人员培训
C.技术设计书的编制
D.仪器设备检定、检验和校准
[单选题]不属于药品质量管理内容的是
A.药品质量标准
B.药品质量管理规范
C.药品广告管理
D.药品质量监督管理体制
E.药品质量监督管理人员的培训
[单选题]不属于药品质量管理目的的是
A.保证药品安全
B.保证药品有效
C.保证药品经济
D.保证药品合法销售
E.保证合理用药
[单选题]根据《药品管理法》，某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范，给予的行政处罚不包括
A.责令限期改正，给予警告
B.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款
C.情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款
D.情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销GMP证书
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《测绘生产质量管理规定》，下列测绘质量管理活动中，不属于质量主管负责人职责
的是（ ）。
A.建立本单位的质量体系并保证有效运行
B.负责质量方针、质量目标的贯彻实施
C.组织编制测绘项目的技术设计书
D.处理生产过程中的重大技术问题
[单选题]根据《测绘生产质量管理规定》，下列不属于测绘生产作业过程中的质量控制措施的是
A.首件产品质量检验
B.测绘单位进行二级质量检查
C.测绘地理信息行政主管部门进行质量监督抽检
D.项目管理单位委托第三方进行过程质量控制
[判断题]原料生产部或制剂生产部在接收批生产/包装指令单后,根据批指令单领取批生产/包装
记录物料组织生产。( )
出处:《生产计划与生产指令单管理规程》MS-P001 5.7.1
A.正确
B.错误
[单选题]（2016年）根据《测绘生产质量管理规定》，下列质量管理工作内容中，不属于单位法定代表人职责的是（ ）。
A.签发质量手册
B.确定本单位的质量方针
C.确定本单位的质量目标
D.签发有关质量文件
[单选题]根据《测绘生产质量管理规定》，下列职责中，不属于测绘单位法定代表人质量管理职责的是（ ）。
A.签发质量手册
B.确定本单位的质量方针
C.确定本单位的质量目标
D.签发作业指导书
