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[单选题]不属于药品质量管理内容的是
A.药品质量标准
B.药品质量管理规范
C.药品广告管理
D.药品质量监督管理体制
E.药品质量监督管理人员的培训
[单选题]下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是
A.新开办药品生产企业
B.《药品生产许可证》有效期届满的企业
C.药品生产企业新建药品生产车间
D.药品生产企业新增生产剂型
E.药品生产企业更换法人
[单选题]药品质量管理的目的是
A.对药事活动的依法管理
B.执行质量标准
C.保证药品安全、有效、经济和合理用药
D.促进药学事业发展
E.维护人民身体健康
[单选题]下列药品零售企业的行为不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是
A.注册在某药品零售企业的执业药师其实际工作单位为某药品批发企业
B.某药品零售企业通过程序插件将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在19℃
C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定非质量问题药品一经售出不得退换”并将其摆放于店内醒目位置
D.某药品零售企业购进药品不索取发票且未配备执业药师依然开展处方药销售活动
[不定项选择题]《药品经营质量管理规范》药品批发企业对存在质量问题的药品，应存放于
A．专人负责
B．专门培训
C．专用场所
D．专用设备根据
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《药品生产质量管理规范》，不属于物料接收的记录内容的是
A.交货单上所注的价格
B.企业内部所用物料名称和（或）代码
C.供应商和生产商（如不同）的名称
D.接收后企业指定的批号或流水号
[单选题]以下不属于质量管理体系审核目的的是（ ）。[2008年真题]
A.确定符合质a管理体系要求的程序
B.评定质量管理体系的有效性
C.确定修改质最方针和质量目标的需求
D.识别改进的机会
[单选题]??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则
[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应对陈列、存放的药品进行
A．质量查询
B．综合评审
C．复核
D．定期检查
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有AB
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检查至直接接触药品的包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是
A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
B.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理
D.对不合格药品应当退回生产企业
[不定项选择题]《药品经营质量管理规范》药品零售企业经营冷藏药品的，应有与其经营品种及经营规模相适应的
A．专人负责
B．专门培训
C．专用场所
D．专用设备根据
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]不属于药品的是
A.血清
B.疫苗
C.血液制品
D.诊断药品
E.保健食品
[单选题]根据我国《药品管理法》规定的药品含义中不属于药品的是
A.中药饮片
B.一次性注射器
C.生物制品
D.疫苗
E.抗生素
