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[单选题]药品质量管理的目的是
A.对药事活动的依法管理
B.执行质量标准
C.保证药品安全、有效、经济和合理用药
D.促进药学事业发展
E.维护人民身体健康
[单选题]不属于药品质量管理目的的是
A.保证药品安全
B.保证药品有效
C.保证药品经济
D.保证药品合法销售
E.保证合理用药
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是
A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
B.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理
D.对不合格药品应当退回生产企业
[单选题]??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则
[多选题]根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有AB
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
[不定项选择题]《药品经营质量管理规范》药品批发企业对存在质量问题的药品，应存放于
A．专人负责
B．专门培训
C．专用场所
D．专用设备根据
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质量管理措施符合要求的有
A.从事疫苗配送的企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员
B.经营疫苗的批发企业应配备两个以上冷库
C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验
D.冷藏、冷冻药品运输的装箱、装车等作业应由专人负责
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的
A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理, 退回的药品为
A.红色
B.橙色
C.黄色
D.绿色
[单选题]依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理退货药品库(区)
A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.蓝色色标
E.橙色色标
[单选题]依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理待发药品库(区)
A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.蓝色色标
E.橙色色标
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》规定，药品不得出库，并报告质量管理部门处理的情况包括
A.药品封条损坏?
B.药品包装破损?
C.药品已超过有效期?
D.包装内有异常响动或者液体渗漏?
[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业经营疫苗质量管理岗位人员工作经验最低要求是
A．1年
B．3年
C．5年
D．7年
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是（ ）
A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件
B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示
C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换
D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历
[不定项选择题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是
A．法定代表人
B．企业负责人
C．质量负责人
D．处方审核人员
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理不合格药品库(区)
A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.蓝色色标
E.橙色色标
[单选题]《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须
A.按出库凭证进行数量核对
B.按运输单进行数量核对
C.进行包装检查和加固
D.按销售凭证进行金额核对
E.进行复核和质量检查
