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[配伍题](1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）|(2).负责药品审批检验和质量抽验（）|(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）|(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）
A. 各级药品检验机构
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品认证管理中心
[配伍题](1).药物临床试验机构资格的认定办法由（）共同制定。|(2).（）负责国家药品标准的制定和修订。|(3).（）负责标定国家药品标准品、对照品。|(4).地区性民间习用药材的管理办法由（）制定。
A. 国务院药品监督管理部门药典委员会
B. 国务院药品监督管理部门的药品检验机构
C. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
D. 国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
[单项选择]人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和（ ）？
A. 监督管理工作
B. 培训工作
C. 检查工作
D. 备案工作
[单项选择]物流标准化是以制定标准、贯彻标准并随着发展的需要而修订标准的活动过程，是一个不断循环，（ ）上升的过程。
A. 指数式
B. 直线式
C. 螺旋式
D. 波浪式
[单项选择]甲公司制定成本标准时采用基本标准成本。出现下列情况时，不需要修订基本标准成本的是（）。
A. 主要原材料的价格大幅度上涨
B. 操作技术改进，单位产品的材料消耗大幅度减少
C. 市场需求增加，机器设备的利用程度大幅度提高
D. 技术研发改善了产品性能，产品售价大幅度提高
[判断题]国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
[单项选择]国际标准化组织制定的有关环境系列标准是？
A. OHSAS18000系列
B. ISO9000系列
C. ISO14000系列
[单项选择]根据标准制定修订程序的规定，对标准进行会议审查时，需要代表表决的，必须由不少于出席会议代表人数的（）同意方为通过。
A. 1／3
B. 1／2
C. 2／3
D. 3／4
[单项选择]制定生产控制的标准中，根据权威机构制定的标准作为自己的控制标准，这种方法叫（ ）。
A. 类比法
B. 分解法
C. 标准化法
D. 定额法
[判断题]国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
[单项选择]ISO14000系列标准是国际标准化组织制定的有关（）的系列标准.
A. 健康标准
B. 食品工业
C. 药品生产
D. 环境管理
[单项选择]“ISO14000系列标准”是由国际标准化组织（ISO）组织制定的有关（）的系列标准。
A. 能源管理
B. 环境管理
C. 质量管理
[单项选择]在企业管理所制定的标准中，生产组织标准属于（ ）
A. 技术标准
B. 产品标准
C. 安全标准
D. 管理标准
[单项选择]需求评估一目标制定一考虑机构的总目标一方案目标的修订一探索各种可行方法一认识机构的局限性一选择可行性方法一方案活动的详细发展。这种策划属于（）。
A. 问题解决策划
B. 方案发展策划
C. 战略性策划
D. 创新策划
[填空题]ISO9001是国际标准化组织制定的关于（）的国际标准。
[判断题]TCSEC是美国的计算机安全评估机构和安全标准制定机构
[单项选择]国际标准化组织制定推出IS014000环境管理系列标准后，我国将其等同转换为国家标准（ ）系列标准。
A. GBl4000
B. GB/Tl4000
C. GB24000
D. GB/T24000
[单项选择]（）是制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监督管理的科学依据。
A. 食品安全风险评估结果
B. 食品安全事故
C. 食品安全事故处置预案
D. 食品安全风险预测
