更多"(1).负责国家药品标准的组织制定和修订()|(2).负责药品审批检验"的相关试题:
[单项选择]负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()
A. 国家药典委员会
B. 中国药品生物制品检定所
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
[配伍题](1).药物临床试验机构资格的认定办法由()共同制定。|(2).()负责国家药品标准的制定和修订。|(3).()负责标定国家药品标准品、对照品。|(4).地区性民间习用药材的管理办法由()制定。
A. 国务院药品监督管理部门药典委员会
B. 国务院药品监督管理部门的药品检验机构
C. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
D. 国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
[单项选择]人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和( )?
A. 监督管理工作
B. 培训工作
C. 检查工作
D. 备案工作
[判断题]国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
[判断题]国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
[单项选择]将药品标准、食品卫生标准、环境质量标准列为强制性标准,体现了制定标准的()原则。
A. 应有利于保障安全和人体健康、保护环境
B. 合理利用资源
C. 有利产品技术先进、经济合理
D. 协调一致、扩大交流
[配伍题](1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任()|(2).审批药品说明书()|(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为()|(4).负责提供国家药品标准品、对照品()
A. 食品药品监督管理局
B. 司法部门
C. 中国药品生物制品检定所
D. 工商行政管理部门
[单项选择]制定药品质量标准应遵循的原则不包括()
A. 坚持质量第一的原则
B. 有针对性
C. 检验方法要准确、灵敏、简单、快速
D. 只要考虑检验方法的先进性,无需考虑其适用性
[单项选择]根据标准制定修订程序的规定,对标准进行会议审查时,需要代表表决的,必须由不少于出席会议代表人数的()同意方为通过。
A. 1/3
B. 1/2
C. 2/3
D. 3/4
[单项选择]国际标准化组织制定的有关环境系列标准是?
A. OHSAS18000系列
B. ISO9000系列
C. ISO14000系列
[单项选择]ISO14000系列标准是国际标准化组织制定的有关()的系列标准.
A. 健康标准
B. 食品工业
C. 药品生产
D. 环境管理
[单项选择]标准的制定和修订应按一定程序进行,下列可以不列入程序的是()。
A. 收集资料、编制工作方案
B. 试验验证,编写标准草案
C. 标准审批、发布、实施
D. 标准化的管理
[单项选择]国家药典委员会按照《药品命名原则》制定的药品名称是()
A. 通用名
B. 法定名
C. 商品名
D. 注册名
[填空题]ISO9001是国际标准化组织制定的关于()的国际标准。
[单项选择]“ISO14000系列标准”是由国际标准化组织(ISO)组织制定的有关()的系列标准。
A. 能源管理
B. 环境管理
C. 质量管理
[单项选择]国际标准化组织制定推出IS014000环境管理系列标准后,我国将其等同转换为国家标准( )系列标准。
A. GBl4000
B. GB/Tl4000
C. GB24000
D. GB/T24000